Идёт набор NCT05061576
Instructed Home-based Physical Exercise for Patients With Liver Cirrhosis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Standard of Care advice on physical activity, Structured advice on physical activity.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Liver Cirrhosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Швеция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The study will compare two forms of advice regarding physical activity for patients hospitalized with cirrhosis that are preparing for leaving the hospital. One arm consists of current standard of care: simple oral advice on exercise. One arm instead gives patients a structured but simple paper template on physical activity.
Вмешательства
- Поведенческое Standard of Care advice on physical activity
Oral advice on exercise from a physician. - Поведенческое Structured advice on physical activity
A leaflet with instructions and images on different forms of physical activities as well as clear recommendations on when to perform these.
Первичные конечные точки
- Change in quality of life summary score, as measured with the CLDQ tool [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (3)
- Frailty [Срок оценки: 3 months]
- MELD [Срок оценки: 3 months]
- Mortality [Срок оценки: 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Liver cirrhosis diagnosed with previous clinical assessment and radiology (de-formed liver, noduli, varices, collaterals, splenomegaly >12 cm) or with biopsy (fibrosis grade 4). ICD-code K70.3, K74.6.
- MELD < 25
- Understanding the Swedish language.
- Signed informed consent.
Критерии исключения
- Performance status ≥3.
- Severe pain which prevents the patient to perform the physical activities, as judged by the attending physician at time of discharge.
- Previously liver transplanted
- Unlikely to be compliant to follow-up (living in other parts of Sweden), as judged by the attending physician at time of discharge.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Швеция · 1 центр
- Karolinska University Hospital — Stockholm
Идентификаторы
NCT: NCT05061576 · 2021-04454