Меню
Идёт набор NCT05059951

Chemotherapy With or Without Immune Checkpoint Inhibitors for Lung Cancer

— Наблюдательное Non Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Immune checkpoint inhibitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Although several clinical trials provide evidence for efficacy benefit for Checkpoint Inhibitors plus chemotherapy for lung cancer. However, there was rare evidence for clinical evidence in Hunan province.

Подробное описание

This prospective study aimed to assess its efficacy and adverse event for Checkpoint Inhibitors with or without chemotherapy in clincial practice. Several cohorts were devided including pathological type, treatment line, treatment regiems, combination strategies. Tissue samples were collected with permission of patients for TME evaluation.

Вмешательства

  • Препарат Immune checkpoint inhibitor
    Chemotherapy follow the guild line.

Первичные конечные точки

  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: Time from first subject dose to study completion, or up to 36 month]
Вторичные конечные точки (5)
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: Time from first subject dose to study completion, or up to 36 months.]
  • Objective Response Rate (ORR) [Срок оценки: Time from first subject dose to study completion, or up to 36 months.]
  • Duration of Response (DOR) [Срок оценки: Time from first subject dose to study completion, or up to 36 month]
  • Adverse events (AEs) according to CTCAE 5.0 [Срок оценки: From first dose until 28 days after the last dose, up to 24 month]
  • Patient reported outcome [Срок оценки: Time from first subject dose to study completion, or up to 36 months.]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18，Lung Cancer Confirmed by Histopathology
  • Treated with Chemotherapy with or Without Checkpoint Inhibitors.
  • ECOG 0 - 1.
  • Predicted survival ≥ 12 weeks.
  • Adequate bone marrow hematopoiesis and organ function
  • Presence of measurable lesions according to RECIST 1.1.
  • Subjects with stable brain metastases may be included in the study.

Критерии исключения

Patients did not match for the Inclusion Criteria.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Hunan Cancer Hospital — Чанша

Идентификаторы

NCT: NCT05059951 · 20210113

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗