Меню
Идёт набор NCT05058781

Minipuberty in Infants Born With Potential Hypogonadism Hypogonadotrope

— Наблюдательное DSD CHH

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: DSD, CHH. Базовые параметры: до 9 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Minipuberty in Infants Born With a Variation in Sexual Development

Обзор

Disorders of sex development (DSD) occur in 1/3000 births and are defined by variation in aspect of external genital organs, e.g. cryptorchidism, hypospadias and micropenis in male infants and clitoral hypertrophy in female infants. Genetic, hormonal and environmental factors are implicated in DSD. Infants with congenital hypogonadism hypogonadotrope (CHH) can present with DSD. Evaluation of hormonal profile during minipuberty could be of great help to better characterize the etiology of DSD and CHH in particular. Our main objective is to study hormonal profile during the minipuberty of infants born with DSD or born from parents with CHH compared to controls.

Первичные конечные точки

  • Hormonal changes in blood and in urine during minipuberty (LH, FSH, steroid profile, Testosterone, Estradiol (in girls), AMH, inhibin B) [Срок оценки: at 2, 6 and 9 months of age (window for minipuberty)]
Вторичные конечные точки (2)
  • quantification of Nitric Oxide metabolites during minipuberty [Срок оценки: at 2, 6 and 9 months of age]
  • change in expression of genes involved in the NO pathway [Срок оценки: at birth (if available), 2, 6 and 9 months of age]

Критерии участия

Критерии включения

  • infants born with symptoms of DSD
  • infants born from parents with CHH

Критерии исключения

  • premature < 35 weeks of gestation
  • male infants with high scrotal cryptorchidism

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) — Lausanne

Идентификаторы

NCT: NCT05058781 · CER-VD 2016-01232

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗