Меню
Набор скоро начнётся NCT05058690

Artificial Intelligence to Improve Cardiometabolic Risk Evaluation Using CT Scans

Без фазы С лечением Pre-diabetes Diabetes Mellitus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oral Glucose Tolerance Test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pre-diabetes, Diabetes Mellitus. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To validate the ability of the FatHealth algorithm to identify individuals with pre-diabetes and with type 2 diabetes mellitus

Подробное описание

This multicentre prospective study will evaluate the ability of the FatHealth technology to correctly identify individuals with pre-diabetes and diabetes, validating the technology against the current gold-standard diagnostic method, oral glucose tolerance testing.

Participants will be individuals who have undergone a CT scan of the chest (coronary CT angiogram \[CCTA\] or CT chest) as part of observational cohort studies.

Participants will be invited for an oral glucose tolerance test (OGTT), which is the current gold-standard method for detecting pre-diabetes and diabetes mellitus. All patients must have an evaluable OGTT. The study population will include:

1. Approximately 90 individuals who had a CCTA as part of their clinical care (45 identified as having an abnormal FatHealth algorithm calculation and 45 with a normal FatHealth algorithm calculation) will undergo OGTT which is evaluable; and 2. Approximately 90 individuals who had a chest CT as part of their clinical care (45 identified as having an abnormal FatHealth algorithm calculation and 45 with a normal FatHealth algorithm calculation) will undergo OGTT which is evaluable.

Вмешательства

  • Диагностический тест Oral Glucose Tolerance Test
    * Obtain blood sample for glucose assessment (time "0" sample). This may be obtained via venepuncture or after cannula insertion. * Test a small sample using a near patient glucose testing meter. If the result on the glucose meter is greater than or equal to 11mmol/L, send the blood sample urgently to lab. If it is confirmed by biochemistry to be above 11mmol/L, there is no need to continue test. * If the result is less than 11mmol/L on meter, give the patient the glucose solution to drink. * Co

Первичные конечные точки

  • Number of participants identified with pre-diabetes/type 2 diabetes mellitus when fasting blood sample test results are compared against FatHealth algorithm results [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of participants identified with pre-diabetes/type 2 diabetes mellitus when oral glucose tolerance test results are compared against FatHealth algorithm results [Срок оценки: 120 minutes after baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study. Male or Female, aged 18 to 80 years.
  • Body mass index (BMI) ≥ 25kg/m2
  • FatHealth status assessed as the following:
  • Elevated FatHealth status (50% of participants)
  • Non-elevated FatHealth status (50% of participants)

Критерии исключения

  • Participant is unable or unwilling to give informed consent
  • Participant is unable to understand English language
  • Confirmed diagnosis of diabetes mellitus treated with oral medication or Insulin

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05058690 · ACRE-CT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗