Идёт набор NCT05057468

Second-line Treatment of Primary Autoimmune Hemolytic Anemia

Фаза III С лечением Primary Autoimmune Hemolytic Anemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Cyclosporine, Rituximab.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Primary Autoimmune Hemolytic Anemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cyclosporine As a Second-line Treatment of Primary Autoimmune Hemolytic Anemia

Обзор

the cyclosporine showed efficacy in many immune cytopenic diseases in the light of numerous case reports and retrospective data. This study compares cyclosporin versus rituximab in steroid-refractory anemia.

Подробное описание

Auto-immune hemolytic anemia (AIHA) is a heterogeneous syndrome in adults. This disease is associated with significant morbidity-mortality. First-line treatment with prolonged corticosteroid is well identified but there is not enough data about cyclosporine treatment in case of resistance or dependence on steroids.

the cyclosporine showed efficacy in many immune cytopenic diseases in the light of numerous case reports and retrospective data. This drug is cheap, licensed in immunologic diseases, and does not expose to major infections. So, we compare cyclosporin versus rituximab in steroid-refractory anemia.

Вмешательства

Препарат Cyclosporine
2.5-5 mg orally for 3 months
Препарат Rituximab
375 mg/ m2 weekly dose for a maximum of 4 weeks

Первичные конечные точки

the proportion of complete response [Срок оценки: 3months]
the proportion of partial response [Срок оценки: 3months]

Вторичные конечные точки (1)

rate of adverse events [Срок оценки: 3months]

Критерии участия

Критерии включения

Patients aged more than 18 years old from any sex with a diagnosis of primary warm autoimmune hemolytic anemia (AIHA) based on the presence of hemolytic anemia and serological evidence of anti-erythrocyte antibodies, detectable by the direct antiglobulin test who have disease progression or failure after treatment with steroid therapy, or who are intolerant to treatment, or who refuse standard treatment.
No evidence of a lymphoproliferative malignancy or other autoimmune-related underlying conditions.