Combined Analysis of Inflammatory Biomarkers for CNS Autoimmune Diseases Diagnostic
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Data analysis.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Central Nervous System Diseases. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of a Combined Analysis of Serum and Cerebrospinal Fluid Inflammatory Biomarkers to Help in Etiological Diagnosis of Central Nervous System Autoimmune Diseases
Обзор
Project rationale: Since 2017, multiple sclerosis diagnosis should match the new McDonald criteria in which a "no better explanation than MS" should be fulfilled. However, many patients present with red flags that lead to a complex diagnostic work-up. There are no available biomarkers that permit to confirm or roll out MS diagnosis in such cases. Therefore, we lack biological markers that can help in the diagnosis of patients presenting with suspected MS. Many studies have found that serum and cerebrospinal fluid (CSF) cytokines could help to differentiate MS from other diseases such as neuromyelitis optica spectrum disorders (i.e., IL-6) or neurosarcoidosis (i.e., sIL-2R). Serum and CSF kappa free light chains have also shown good diagnosis performance in MS. In daily practice, our MS tertiary center already perform the analysis of CSF concentrations of IL-1β, sIL-2R, IL-6, IL-10, and serum and CSF kappa and lambda free light chains to roll out other central nervous system (CNS) autoimmune diseases in patients presenting with white matter hyperintensities (WMH). Objective: To correlate CSF IL-1β, sIL-2R, IL-6, IL-10, serum and CSF kappa and lambda free light chains with the final diagnosis in patients presenting to our MS tertiary center with suspected MS to identify a specific inflammatory biomarker profil involved in MS and other CNS autoimmune diseases. The methodology: This is an observational study. All patients ongoing a routine diagnostic work-up for suspected MS from june 2020 to june 2022 in our MS tertiary center will be analyzed. Cerebrospinal fluid IL-1β, sIL-2R, IL-6, IL-10, serum and CSF kappa and lambda free light chains will be correlated with the final diagnosis to ultimately find MS associated biomarkers.
Вмешательства
- Биопрепарат Data analysis
Analysis of the data from routine care at the end of the diagnostic work-up
Первичные конечные точки
- Identify specific biomarkers profil in MS group [Срок оценки: 1 day]
Вторичные конечные точки (1)
- To define the diagnosis performance of "Central vein sign (CVS)" in Radiologically Isolated Syndrome subjects compared to MS patients and patients with WM abnormalities of another origin. [Срок оценки: 1 day]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients referred to our center for the diagnostic work-up of White Matter Lesions
- Patients that need a routine blood analysis
- Patients that need a routine CSF analysis
- Non opposition to research consent
Критерии исключения
- Patients with a contraindication to perform spinal tap (increase bleeding risk medicine or disease)
- Patients with a contraindication to MRI (metal prosthesis…)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice — Nice
Идентификаторы
NCT: NCT05056740 · 21Neuro02