Меню
Идёт набор NCT05055908

Efficacy and Biomarker Development for Lung Cancer Treated With Immune Checkpoint Inhibitors

Фаза III С лечением Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pemetrexed plus Pembrolizumab, Pembrolizumab, Pemetrexed.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Biomarker Development for Lung Cancer Treated With Immune Checkpoint Inhibitors With or Without Chemotherapy

Обзор

The purpose of the study is to find some biomarkers to predict the the adverse events of Immune Checkpoint Inhibitors monotherapy or plus platinum based chemotherapy in lung cancer.

Подробное описание

The purpose of the study is to find some biomarkers to predict the the adverse events of Immune Checkpoint Inhibitors monotherapy or plus platinum based chemotherapy in lung cancer.

Step 1: All the lung cancer patients treated with Immune Checkpoint Inhibitors monotherapy or plus platinum based chemotherapy were enrolled in this study.

Step 2: All the adverse events were evaluated by principal investigator. Step 3: All the blood and FFPE samples were collected for further anaysis. Step 4: Correlation between adverse events and gene profile was analysis. Step 4: Predict model was construted with AI.

Вмешательства

  • Препарат Pemetrexed plus Pembrolizumab
    Atezolizumab(1200mg) ivgtt, every 21 days, or pembrolizumab, 200mg ivgtt, every 21 days etc. Pemetrexed, 500mg/m2, ivgtt, every 21 days
  • Препарат Pembrolizumab
    Atezolizumab(1200mg) ivgtt, every 21 days, or pembrolizumab, 200mg ivgtt, every 21 days etc.
  • Препарат Pemetrexed
    Pemetrexed, 500mg/m2, ivgtt, every 21 days etc.

Первичные конечные точки

  • Correlation between Adverse events (AEs) and gene profile [Срок оценки: Time from first subject dose to study completion, or up to 36 month]
Вторичные конечные точки (2)
  • Adverse events (AEs) rate according to CTCAE 5.0 [Срок оценки: Time from first subject dose to study completion, or up to 36 month]
  • Correlation between Adverse events (AEs) and survival outcome [Срок оценки: Time from first subject dose to study completion, or up to 36 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Understand the requirements and contents of the clinical trial, and provide a signed and dated informed consent form.
  • Age ≥ 18 years.
  • Histologically or cytologically confirmed lung cancer.
  • Treated with Immune Checkpoint Inhibitors with or without chemotherapy.

6\. Predicted survival ≥ 12 weeks. 7. Adequate bone marrow hematopoiesis and organ function 8. Presence of measurable lesions according to RECIST 1.1.

Критерии исключения

Any conditions can not match for the Inclusion Criteria, includign do not have the data to perform Adverse Events evalutation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Hunan Cancer Hospital — Чанша

Идентификаторы

NCT: NCT05055908 · 20210913

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗