Набор по приглашению NCT05055804

The ELG Analysis of Glucose a Correlational to Blood Glucose Assay

Без фазы С лечением Diabetes Mellitus, Type 1 Diabetes Mellitus, Type 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: ELG.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Type 1, Diabetes Mellitus, Type 2. Базовые параметры: 25 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The ELG Analysis of Glucose a Correlational to Blood Glucose Assa

Обзор

This study is an investigational study of the ELG medical device to monitor glucose blood level in diabetes mellitus Type 1 and 2 without blood samples in comparison to blood testing methods."Investigational" means the ELG medical device is subjected by the FDA (Food and Drug Administration) for premarket testing requirements. The purpose of this study is to collect data comparison values between ELG testing device to current blood testing methods.

Вмешательства

Устройство ELG
The effectiveness of ELG to standardized blood test methods (fingerstick) and comparison to AlcNOW + (or equivalence) and of laboratory test results. Human subject requirements during ELG study will not challenge diabetics or non-diabetics glycemic event. For example, diabetes type 1, the subject will not have to adjust their insulin or glucose. For type 2 diabetes, the subject will not have to adjust their oral hypoglycemic agent or glucose, as well.

Первичные конечные точки

Standard OTC Glucose, A1C & Laboratory Results in Comparison to ELG Device During Fasting Event [Срок оценки: Visit will last for up to 1-2 hours. This outcome will measure overnight fasting results.]
Standard OTC Glucose, A1C & Laboratory Results in Comparison to ELG Device During Non-Fasting Event [Срок оценки: This visit will be measured within a 4 week time frame, following the 1st visit. This visit will last for up to 1-2 hours. This outcome will measure non-fasting results.]

Критерии участия

Критерии включения

Have been diagnosed with type 1 or 2 diabetes
Be 25 - 65 years of age
Male or female
Various ethnicities are desired
Must be available for 2 visits within a 2-4 week period and willing to spend up to 1-2 hours/visit
Must have daytime availability for visits
Able to have 1 venous blood draw \& up to 4 fingersticks for complete blood testing at each visit
Must be willing and able to fast (for at least 6 hours) prior to first visit