Меню
Набор скоро начнётся NCT05055791

A Study to Evaluate the Safety and Tolerance of SYHX1903 in Patients With Relapsed/Refractory Hematologic Malignancies

Фаза I / Фаза II С лечением Acute Myeloid Leukemia Lymphoma Multiple Myeloma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SYHX1903.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Myeloid Leukemia, Lymphoma, Multiple Myeloma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase Ⅰ/Ⅱ Study to Evaluate the Safety, Tolerance, Pharmacokinetics and Efficacy of SYHX1903 in Patients With Relapsed/Refractory Hematologic Malignancies

Обзор

This trial is an open-label, multi-center, dose escalation, dose expansion, and cohort expansion phase I/II clinical study of SYHX1903 in patients with relapsed/refractory hematologic malignancies. This trial aims to evaluate the safety, tolerance, pharmacokinetics, and preliminary antitumor activity of SYHX1903 in patients with relapsed/refractory hematologic malignancies.

Вмешательства

  • Препарат SYHX1903
    SYHX1903 tablets, orally, qd

Первичные конечные точки

  • Dose limiting toxicities [Срок оценки: 28 days]
  • Incidence of adverse events [Срок оценки: 1 year]
  • Antitumor activity of SYHX1903 in patients by assessing overall response rate (ORR) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of relapsed/refractory hematologic malignancies confirmed by the World Health Organization (WHO) criteria.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score ≤ 1.
  • Life expectancy ≥ 3 months.

Критерии исключения

  • Pregnant and lactating females.
  • Proven hematologic malignancies of the central nervous system.
  • Diagnosed acute promyelocytic leukemia (predominantly granulocytic promyelocytes in bone marrow, which are ≥ 30% in NEC).
  • History of other malignant tumors within 5 years, except for cured skin basal cell carcinoma, skin squamous cell carcinoma or cervical carcinoma in situ.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05055791 · SYHX1903-CSP-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗