Меню
Идёт набор NCT05055635

Pencil Beam Proton Therapy for Recurrences in Anal Cancer Patients Previously Treated With Radiotherapy (DACG 5)

Фаза II С лечением Anal Cancer Recurrent Anal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pencil beam proton therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anal Cancer, Recurrent Anal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ReRad III. Pencil Beam Proton Therapy for Recurrences in Anal Cancer Patients Previously Treated With Radiotherapy

Обзор

This protocol aims to determine toxicity and efficacy of re-irradiation for patients with recurrences from anal cancers with dose-escalated pencil beam proton therapy either pre-operative for marginally resectable recurrences or as a definitive treatment strategy (un-resectable, operation declined etc.). The over-all aim is to improve local tumor control with acceptable side effects.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Pencil beam proton therapy
    Neo-adjuvant or definitive pencil beam proton therapy: 55 Gy(RBE)/44fx - 65 Gy(RBE)/52 fx (1.25 Gy per fraction), two fractions a day

Первичные конечные точки

  • Local control [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Local re-recurrence [Срок оценки: 6 and 24 months]
  • Progression free survival [Срок оценки: 3-5 year FU]
  • Overall survival [Срок оценки: 3-5 year FU]
  • Pathological evaluation of R0, R1 or R2 resection [Срок оценки: 6 months]
  • Toxicity [Срок оценки: up to 6 weeks, 1 year, 3 year]
  • Quality of life assessment [Срок оценки: up to 6 weeks, 1 year, 3 year]
  • Quality of life assessment [Срок оценки: up to 6 weeks, 1 year, 3 year]
  • Quality of life assessment [Срок оценки: up to 6 weeks, 1 year, 3 year]
  • Quality of life assessment [Срок оценки: up to 6 weeks, 1 year, 3 year]
  • Translational research [Срок оценки: baseline, end of therapy, 1 year]
  • Summed radiotherapy dose volume to organs at risk and correlation to toxicities [Срок оценки: up to 6 weeks, 1 year, 3 year]
  • To investigate 30-day surgical overall morbidity [Срок оценки: 30-day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Recurrent anal cancer
  • Bioptically verified (squamous cell carcinoma)
  • Available dose plan from primary radiotherapy
  • Previous RT (>30Gy EQD2)
  • Evaluated in MDT-conferences (Herlev, Aarhus)
  • Age>18 years
  • PS 0-2
  • Adequate organ function
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Distant metastases deemed without curative intended treatment options (PET-CT)
  • Unable to undergo MRI, PET-CT
  • Inability to attend full course radiotherapy and follow up in the outpatient clinic.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Danish Centre for Particle Therapy — Aarhus N

Идентификаторы

NCT: NCT05055635 · DCPT070721

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗