Меню
Набор скоро начнётся NCT05054231

Immunological Profile for Patients Treated With CAR-T Cells

Без фазы С лечением Hematologic Neoplasms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sample collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hematologic Neoplasms. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In the frame of Si-CART study, blood will be collected from patients treated with CAR-T cells: before (at Day (D)-6 and D0 before cells injection), post infusion at D3, D5,D7, D9, D11, D14, D18, D 21, Month (M) 2 and M12 post injection. A cerebrospinal fluid sample will also be collected if a Cerebrospinal Fluid Analysis Lumbar puncture is performed

Вмешательства

  • Другое Blood sample collection
    Blood samples collection: at Day (D)-6 and D0 before CAR-T cells injection, post injection at Day (D)3, D5,D7, D9, D11, D14, D18, D 21, Month 2 and Month 12 post injection.

Первичные конечные точки

  • Correlation between serum markers and adverse events at 1 year of the CAR-T cells infusion [Срок оценки: 1 year after T cells infusion]
Вторичные конечные точки (3)
  • CAR-T cells rate from infusion to one year after CAR-T cells infusion [Срок оценки: From CAR-T cells infusion to one year]
  • Number of participants with a relapse [Срок оценки: From CAR-T cells infusion to one year]
  • Number of participants with a cytokine release syndrome [Срок оценки: From CAR-T cells infusion to one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Planned injection of CAR-T cells within the scope of marketing authorization
  • Signed informed consent
  • French social security affiliation

Критерии исключения

  • Pregnant women, or women of childbearing potential (without medically acceptable contraception) or breastfeeding women.
  • Patient in emergency situation, adult under legal protection (patient placed under tutorship, curatorship, or judicial protection) or unable to give his consent
  • Impossibility to comply with trial medical follow-up for geographic, social or psychological reasons

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Institut Paoli-Calmettes — Marseille

Идентификаторы

NCT: NCT05054231 · SI-CART-IPC 2019-006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗