Меню
Идёт набор NCT05051436

The Effects of Mirabegron and Tadalafil on Glucose Tolerance in Prediabetics

Фаза IV С лечением Pre-diabetes Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Mirabegron 50 MG, Tadalafil 10 MG, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pre-diabetes, Obesity. Базовые параметры: 35 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The investigator hypothesizes that treatment with the ß3 agonist mirabegron results in improved glucose metabolism, including a reversal of prediabetes in obese, insulin-resistant human research participants, and this is further improved by combination therapy with tadalafil. The investigator will comprehensively analyze glucose homeostasis in prediabetic patients treated for 14 weeks with mirabegron, tadalafil or both drugs as compared to a placebo.

Вмешательства

  • Препарат Mirabegron 50 MG
    Mirabegron 50 mg/day will be administered for 14 weeks.
  • Препарат Tadalafil 10 MG
    Tadalafil 10 mg/day will be administered for 14 weeks after baseline procedures.
  • Препарат Placebo
    Placebo will be administered for 14 weeks after baseline procedures.

Первичные конечные точки

  • Oral glucose tolerance test [Срок оценки: Baseline]
  • Oral glucose tolerance test [Срок оценки: 14 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Hemoglobin A1C [Срок оценки: Baseline]
  • Hemoglobin A1C [Срок оценки: 14 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hemoglobin A1C between 5.7 and 6.4
  • Body mass index between 27 and 45

Критерии исключения

  • Diabetes
  • Chronic use of any antidiabetic medications
  • Any unstable medical condition
  • Use of steroids or daily use of NSAIDS
  • History of chronic inflammatory conditions
  • Use of anticoagulants
  • Contraindications to the use of mirabegron or tadalafil
  • Any condition deemed risky by the study physician

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Kentucky — Lexington

Идентификаторы

NCT: NCT05051436 · 55665 · R01DK128033

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗