Меню
Идёт набор NCT05051254

Respiratory Muscles and Work of Breathing in Children

Без фазы С лечением Neuromuscular Diseases Congenital Diaphragmatic Hernia Lung Diseases Cardiac Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Esogastric pressure measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuromuscular Diseases, Congenital Diaphragmatic Hernia, Lung Diseases, Cardiac Diseases. Базовые параметры: 0 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Respiratory muscle testing allows a quantitative assessment of inspiratory and expiratory muscles in children of any age with primary or secondary respiratory muscle impairment, in order to better understand the pathophysiology of respiratory impairment and guide therapeutic management. The use of an invasive technique (esogastric probe) makes it possible to specifically explore the diaphragm, the accessory inspiratory muscles and the expiratory muscles in order to detect dysfunction or paralysis of these muscles, and to estimate the work of breathing in order to better guide the respiratory management. The primary objective of the study is to evaluate the respiratory effort in children with primary or secondary impairment of the respiratory muscles during spontaneous breathing or during mechanical ventilation.

Подробное описание

Respiratory muscle testing allows a quantitative assessment of inspiratory and expiratory muscles in children of any age with primary or secondary respiratory muscle impairment, in order to better understand the pathophysiology of respiratory impairment and guide therapeutic management. The use of an invasive technique (esogastric probe) makes it possible to specifically explore the diaphragm, the accessory inspiratory muscles and the expiratory muscles in order to detect dysfunction or paralysis of these muscles, and to estimate the work of breathing in order to better guide the respiratory management.

Respiratory muscle testing by means of esogastric measurements may allow assessing the effect of pharmacological treatment by comparing respiratory muscle strength before and after a few months with treatment. Moreover, esogastric measurements can be used to better adapt mechanical ventilation or to determine the possibility of weaning from the respiratory support.

The primary objective of the study is to evaluate the respiratory effort in children with primary or secondary impairment of the respiratory muscles during spontaneous breathing or during mechanical ventilation.

Вмешательства

  • Другое Esogastric pressure measurement
    Measurement of work of breathing and respiratory muscles strength using an esogastric catheter. One measurement or before and after (6 months and 1 year) the initiation of a pharmacological treatment in order to assess the effect of the treatment on respiratory muscle function.

Первичные конечные точки

  • Esophageal pressure-time product (PTPoes) [Срок оценки: Day 0]
  • Diaphragmatic pressure-time product (PTPdi) [Срок оценки: Day 0]
  • Work of breathing (WOB) [Срок оценки: Day 0]
Вторичные конечные точки (12)
  • Vital capacity [Срок оценки: Day 0]
  • Maximal respiratory static pressures [Срок оценки: Day 0]
  • Maximal sniff pressure [Срок оценки: Day 0]
  • Maximal whistle pressure [Срок оценки: Day 0]
  • Peak expiratory flow [Срок оценки: Day 0]
  • Peak cough flow [Срок оценки: Day 0]
  • Esophageal pressure during sniff [Срок оценки: Day 0]
  • Gastric pressure during sniff [Срок оценки: Day 0]
  • Transdiaphragmatic pressure during sniff [Срок оценки: Day 0]
  • Crying transdiaphragmatic pressure [Срок оценки: Day 0]
  • Gastric pressure during cough [Срок оценки: Day 0]
  • Twitch transdiaphragmatic pressure [Срок оценки: Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged less than 18 years old with primary or secondary impairment of respiratory muscles and followed at Necker Hospital
  • Patients under spontaneous breathing or noninvasive or invasive mechanical ventilation
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • No social insurance
  • Significant psychomotor retardation
  • Absence of cooperation
  • Significant agitation
  • Hemodynamic instability
  • Acute condition or temporary drug treatments that may interfere with the results of the respiratory muscle explorations

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Necker-Enfants Malades — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT05051254 · APHP210261 · ID-RCB 2020-A03393-36

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗