Меню
Идёт набор NCT05051098

A Non-interventional Registry for Patients with Hepatitis B Virus Infection

— Наблюдательное Hepatitis B Virus Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: No intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatitis B Virus Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The European HBV Registry: a Joint Initiative of TherVacB and DZIF

Обзор

In order to tackle the unmet needs in chronic HBV infection, a consortium of clinical partners has gathered to establish a registry for patients with hepatitis B mono- and co-infections. The partners will build up a European-wide registry to be able to stratify patients for upcoming clinical trials. Extensive analyses of virus and host-specific parameters are to be carried out from these patients. The knowledge gained thereby should contribute to a better understanding of the HBV control and enable patient stratification with regard to immunomodulatory therapies. Furthermore, hepatitis B patients are to be identified who are willing to participate in future studies to investigate immunotherapies to cure HBV infections (e.g. therapeutic vaccines).

Вмешательства

  • Другое No intervention
    No intervention

Первичные конечные точки

  • Number of patients with change HBsAg levels [Срок оценки: 5 years]
  • Number of patients with seroconversion to anti-HBs [Срок оценки: 5 years]
  • Quantification of IL6, IP-10, IFNg and IL1beta and correlation with HBsAg and ALT levels [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Number of patients with hepatitis B related increased or decreased quality of life [Срок оценки: 5 years]
  • Number of patients with hepatitis B related HCC (hepatocellular carcinoma) [Срок оценки: 5 years]
  • Number of patients with hepatitis B related liver cirrhosis [Срок оценки: 5 years]
  • Number of patients with hepatitis B related death [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Hepatitis B Virus Infection

TherVacB sub-cohort:

  • confirmed chronic hepatitis B virus infection: HBsAg positive for at least 1 year prior inclusion
  • HBeAg status documented for at least 6 months

Критерии исключения

TherVacB sub-cohort:

  • age >70 years
  • co-infection with HIV, HCV (RNA positive),
  • clinically relevant concomitant liver diseases (ALD, NASH, Haemochromatosis, Autoimmune hepatitis, AT1, Wilson's disease, primary biliary cirrhosis etc.)
  • significant comorbidities (e.g. malignancies)
  • immunosuppressive treatment (> 40 mg Cortisol- equivalent)
  • liver cirrhosis (judged clinically or based on ultrasound/transient elastography)
  • History of hepatocellular carcinoma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Hannover Medical School — Hanover

Идентификаторы

NCT: NCT05051098 · 3374-2016 · 848223 · 05.220

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗