Effect of Early Administration of TXA in Adult Hip Fractures
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Tranexamic acid.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Postoperative Blood Loss. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Does Early Administration of Tranexamic Acid Decrease Perioperative Blood Loss in Addition to Intraoperative Tranexamic Acid for Hip Fracture Patients?
Обзор
This is a prospective clinical study designed to assess blood loss in intracapsular and extracapsular hip fractures undergoing operative fixation at a Level II trauma center. It is well established in the orthopedic literature that tranexamic acid (TXA) decreases blood loss and need for postoperative blood transfusion in hip fracture patients as well as total joint arthroplasty patients. A typical dosing pattern, and the dosing pattern employed at our institution, is 1 gram IV infused prior to incision followed by 1 gram IV infused at the time of wound closure.
Вмешательства
- Препарат Tranexamic acid
TXA to be given at time of diagnosis in the emergency department (ED) in treatment group and at time of operation for both groups
Первичные конечные точки
- Postoperative Blood Transfusion [Срок оценки: Up to two weeks]
- Overall Blood Loss [Срок оценки: Up to two weeks]
Вторичные конечные точки (4)
- Length of hospital stay [Срок оценки: Up to two weeks]
- Postoperative Pain [Срок оценки: Up to two weeks]
- Wound complications [Срок оценки: Up to two weeks]
- Acute DVT/PE [Срок оценки: Up to two weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- 1\. All adult (18 years old or older) hip fracture patients presenting with an acute hip fracture and undergoing operative fixation
Критерии исключения
- Polytrauma patients
- Previous operation on the ipsilateral hip
- Patients with coagulopathies (Factor V Leiden, Sickle Cell Anemia, Etc.)
- Patients with < 6-month history of thromboembolic event (DVT/PE), Stroke, Cardiac Stents, or Myocardial Infarction (MI)
- History of seizure disorder
- Patients on birth control
- Pregnant Women
- Prisoners
- Active thromboembolic disease (DVT/PE, MI, Stroke)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 1 центр
- Ascension Genesys Hospital — Grand Blanc
Идентификаторы
NCT: NCT05047133 · 1722787-1