Меню
Идёт набор NCT05046613

Observational Study to Assess Maternal, Fetal and Infant Outcomes Following Exposure to Rimegepant

— Наблюдательное Migraine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rimegepant, Not taking Rimegepant.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Migraine. Базовые параметры: от 0 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Registry-based, Observational Study to Assess Maternal, Fetal and Infant Outcomes Following Exposure to Rimegepant: The Migraine Observational Nurtec Pregnancy Registry (MONITOR)

Обзор

The purpose of the study is to evaluate fetal, maternal, and infant outcomes through 12 months of age.

Вмешательства

  • Другое Rimegepant
    75mg
  • Другое Not taking Rimegepant
    No rimegepant

Первичные конечные точки

  • Major congenital malformation (birth defect) [Срок оценки: Annually beginning April 2022]
Вторичные конечные точки (12)
  • Minor congenital malformation [Срок оценки: Annually beginning April 2022]
  • Gestational hypertension [Срок оценки: Annually beginning April 2022]
  • Pre-eclampsia [Срок оценки: Annually beginning April 2022]
  • Eclampsia [Срок оценки: Annually beginning April 2022]
  • Gestational diabetes [Срок оценки: Annually beginning April 2022]
  • Spontaneous abortion [Срок оценки: Annually beginning April 2022]
  • Stillbirth [Срок оценки: Annually beginning April 2022]
  • Elective termination [Срок оценки: Annually beginning April 2022]
  • Preterm birth [Срок оценки: Annually beginning April 2022]
  • Small for gestational age [Срок оценки: Annually beginning April 2022]
  • Postnatal growth deficiency [Срок оценки: Annually beginning April 2022]
  • Infant developmental delay [Срок оценки: Annually beginning April 2022]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women with migraine exposed to rimegepant: a diagnosis of migraine and at least 1 dose of rimegepant during pregnancy or just prior to pregnancy (up to 3 days prior to conception)
  • Pregnant women with migraine unexposed to rimegepant: a diagnosis of migraine and no exposure to Rimegepant before or during pregnancy

Критерии исключения

  • Women exposed to other calcitonin gene-related peptide (CGRP)antagonists (e.g., ubrogepant), CGRP monoclonal antibodies, or ditans (e.g., lasmiditan) at any time during pregnancy or just prior to pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Evidera, a PPD business unit — Wilmington

Идентификаторы

NCT: NCT05046613 · BHV3000-402 · C4951005

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗