Registry of Arthrex Hand and Wrist Products
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Products listed in cohort description.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ulnar/Radial Collateral Ligament Reconstruction, Ligament Repair or Reconstruction, Small Bone Fragments and Arthrodesis, Scapholunate Ligament Reconstruction. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Multi-Center, Prospective Registry to Evaluate the Continued Safety and Effectiveness of Hand and Wrist Products
Обзор
A Multi-Center, Prospective Registry to Evaluate the Continued Safety and Effectiveness of Hand and Wrist Products
Подробное описание
The objective of the registry is to evaluate the continued safety and effectiveness of the Arthrex hand and wrist products including the Biocomposite or PEEK PushLock® Anchors for ulnar/radial collateral ligament reconstruction; and/or the DX SwiveLock® SL Anchors (3.5 x 8.5mm) for ligament repair or reconstruction (e.g. scapholunate ligament reconstruction, ulnar/radial collateral ligament reconstruction, and carpometacarpal joint arthroplasty); and/or, the Headless Compression Screws for small bone fragments; and/or, the arthrodesis Tenodesis Screw (Biocomposite and PEEK), for ulnar collateral ligament reconstruction; and/or, the Corkscrew® Titanium Anchor (Micro Corkscrew® Anchor) for ulnar/radial collateral ligament reconstruction, digital tendon transfers (Nano Corkscrew® Anchor); and/or, the DynaNite® Nitinol Staples for carpal fusion (arthrodesis) of the hand; and/or, the KreuLock™ Screws for Distal Radius
Вмешательства
- Устройство Products listed in cohort description
Depending on approved indication per product
Первичные конечные точки
- To assess a change in Visual Analogue Scale (VAS) survey [Срок оценки: Preoperatively, 3 months, 6 months and 12 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
- To assess a change in Veterans Rand 12-Item Health Survey (VR-12) [Срок оценки: Preoperatively, 3 months, 6 months and 12 months postoperatively]
Критерии участия
Критерии включения
- Subject requires surgery using Arthrex hand and wrist implants included in the registry.
- Subject is 18 years of age or over.
- Subject is not considered a vulnerable subject (i.e. child, pregnant, nursing, prisoner, or ward of the state).
- Subject signed informed consent and is willing and able to comply with all registry requirements
Критерии исключения
- Insufficient quantity or quality of bone.
- Blood supply limitations and previous infections, which may retard healing.
- Foreign-body sensitivity or foreign-body reactions.
- Any active infection or blood supply limitations.
- Conditions that tend to limit the patient's ability or willingness to restrict activities or follow directions during the healing period.
- Subjects that are skeletally immature -
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 5 центров
- MORE Foundation — Phoenix
- Banner Health — Tuscon
- University of Iowa — Iowa City
- Duke University — Durham
- West Virginia University — Morgantown
Идентификаторы
NCT: NCT05046600 · AIRR-0010