Clinical Features Associated With Restless Legs Syndrome.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Restless Legs Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Features Associated With Restless Legs Syndrome : Clin-RLS
Обзор
Restless legs syndrome (RLS) is a chronic neurological disorder characterized by an urge to move the legs at night when at rest. RLS can lead to a sleep deprivation, increased falling risk, daytime sleepiness, depression and decreased quality of life. Dopamine agonists, alpha-2-delta ligands and opiates are key medications for RLS. The natural course of RLS is very heterogeneous with a risk of increasing the severity of symptoms over the years despite the use of drugs and recommended dosages. Many comorbidities can make RLS worse. Augmentation syndrome is the main complication of dopamine agonists. However, only a few studies have addressed the clinical, biological and pharmacological factors associated with the evolution of the severity of RLS. The objective of this study is to assess the evolution of RLS symptoms severity as function of RLS phenotype, comorbidities and RLS medication, in large cohort of members of the French RLS association and other European RLS association.
Подробное описание
In this study, the investigators want to study the clinical course of RLS in a population of RLS patients who are members of the RLS patient association, taking into account clinical and biological factors as well as the treatments taken for RLS.
Первичные конечные точки
- International restless legs syndrome study group rating scale (IRLS) [Срок оценки: Four minutes]
Вторичные конечные точки (7)
- Restless Legs Syndrome-6 Scale (RLS-6) [Срок оценки: two minutes]
- Augmentation Severity Rating Scale (ASRS) [Срок оценки: two minutes]
- Epworth severity scale (ESS) [Срок оценки: two minutes]
- Insomnia Severity Index (ISI) [Срок оценки: two minutes]
- Beck's Depression Inventory - II (BDI-II) [Срок оценки: Six minute]
- European Quality of life - 5 dimensions (EQ-5D) [Срок оценки: One minute]
- Homemade questionnaire assessing the falling risk [Срок оценки: Five minutes]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults subjects
- Restless legs syndrome diagnosis
- Member of the restless legs syndrome association
- French speaking
- Able to understand the study
- Signed written informed consent
- Affiliated to social security
Критерии исключения
\- Vulnerable subject : subject deprived of liberty or protected by law (trusteeship, legal guardianship)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Uhmontpellier — Montpellier
Идентификаторы
NCT: NCT05044520 · RECHMPL21_0535