Меню
Идёт набор NCT05044403

Hemoperfusion in Critical Patients With Septic Multiorgan Dysfunction Syndrome.

Без фазы С лечением Hemoperfusion Multiorgan Failure Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Extracorporeal support with haemoperfusion, Conventional treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemoperfusion, Multiorgan Failure, Sepsis. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Impact of Hemoperfusion With a Neutral Macroporous Resin Cartridge as Adjunctive Treatment in Septic Patients With Multiorgan Dysfunction Syndrome (MODS) Admitted to Intensive Care Units.

Обзор

Low-level interventional clinical trial to evaluate the effectiveness and safety of extracorporeal support with hemoperfusion in critical patients with septic multiorgan dysfunction syndrome.

Вмешательства

  • Процедура Extracorporeal support with haemoperfusion
    Use of extracorporeal support with haemoperfusion
  • Процедура Conventional treatment
    Conventional treatment

Первичные конечные точки

  • IL-6 plasmatic concentration [Срок оценки: During hemoperfusion]
  • Adverse events [Срок оценки: During hemoperfusion]
  • Organ failure [Срок оценки: During hemoperfusion]
  • Vasopressors dose [Срок оценки: During hemoperfusion]
  • Mean arterial pressure [Срок оценки: During hemoperfusion]
  • Vasopressors dose [Срок оценки: During ICU stay]
  • Mechanical ventilation [Срок оценки: During ICU stay]
  • Renal replacement therapy [Срок оценки: During ICU stay]
  • ICU length of stay [Срок оценки: Post-Intensive Care Unit discharge]
  • ICU survival [Срок оценки: Post-Intensive Care Unit discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a sepsis diagnosis, according to the diagnostic criteria of the International Sepsis-3 Consensus Conference, and without response to the treatment of septic shock who meet the following conditions:
  • Sepsis of abdominal origin with controlled infectious focus.
  • Noradrenaline dose> 0.5 µg / kg / min to maintain adequate organ perfusion after optimization of fluid therapy.
  • Dysfunction of two or more organs with SOFA ≥ 9 (5).
  • Blood lactate ≥ 2 mmol / L.
  • Procalcitonin (PCT)> 10 ng / mL.
  • CRP> 100 mg / L.
  • IL-6> 2000 pg / ml.

Критерии исключения

  • Age under 18 years or over 80 years.
  • Pregnancy or breastfeeding.
  • Terminally ill patients or with a life expectancy of less than 48 hours.
  • Thrombocytopenia <60,000 / mm3.
  • Pancytopenia.
  • Severe coagulopathy with high risk of bleeding.
  • Inclusion in another research protocol.
  • In case of re-entry during the study period, only the first admission will be included.
  • Use of another haemoperfusion device.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Hospital General Universitario de Castellon — Castellon

Идентификаторы

NCT: NCT05044403 · MUL-HEMO-2021-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗