Меню
Идёт набор NCT05044273

Evaluation of Effectiveness and Safety of Synergy XD and Synergy Megatron™ Stent

— Наблюдательное Coronary Artery Disease Cardiovascular Diseases Heart Diseases Myocardial Ischemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Synergy XD stent or Synergy Megatron™ Stent.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Cardiovascular Diseases, Heart Diseases, Myocardial Ischemia. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Effectiveness and Safety of Synergy™ XD Stent and Synergy Megatron™ Stent in Routine Clinical Practice; A Multicenter, Prospective Observational Study

Обзор

The objective of this study is to evaluate the effectiveness and safety of Synergy XD stent and Synergy Megatron™ Stent in the "real world" daily practice as compared with the other drug-eluting stents.

Подробное описание

This study is a non-randomized, prospective, open-label registry to compare the effectiveness and safety of Synergy XD stent and Synergy Megatron™ Stents versus other drug-eluting stents (DES) in patients with coronary artery disease.

Вмешательства

  • Устройство Synergy XD stent or Synergy Megatron™ Stent
    Percutaneous coronary intervention with Synergy XD stent or Synergy Megatron™ Stent

Первичные конечные точки

  • The composite event rate of death, non-fatal myocardial infarction, or target vessel revascularization [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (10)
  • The event rate of all death [Срок оценки: 5-year]
  • The event rate of cardiac death [Срок оценки: 5-year]
  • The event rate of myocardial infarction [Срок оценки: 5-year]
  • The composite event rate of death or myocardial infarction [Срок оценки: 5-year]
  • The composite event rate of cardiac death or myocardial infarction [Срок оценки: 5-year]
  • The event rate of target-vessel revascularization [Срок оценки: 5-year]
  • The event rate of target-lesion revascularization [Срок оценки: 5-year]
  • The event rate of stent thrombosis [Срок оценки: 5-year]
  • The event rate of stroke [Срок оценки: 5-year]
  • The event rate of procedural success [Срок оценки: 3 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients ≥ 19 years old
  • Patients receiving Synergy XD stent(s) or Synergy Megatron™ stent(s).
  • The patient or guardian agrees to the study protocol and the schedule of clinical follow-up and provides informed, written consent, as approved by the appropriate Institutional Review Board/Ethics Committee of the respective clinical site.

Критерии исключения

  • Patients with a mixture of other drug-eluting stents (DESs)
  • Terminal illness with life-expectancy ≤1 year.
  • Patients with cardiogenic shock

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 23 центра
  • Hallym University Medical Center — Anyang
  • Dong-A University Hospital — Busan
  • Inje University Busan Paik Hospital — Busan
  • Inje university Pusan Paik hospital — Busan
  • Pusan National University Hospital — Busan
  • Pusan National University Hospital — Busan
  • Pusan National University Yangsan Hospital — Busan
  • Gyeongsang National University Changwon Hospital — Changwon
  • … и ещё 15 центров

Идентификаторы

NCT: NCT05044273 · AMCCV2021-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗