Идёт набор NCT05043870

Combined Immunosuppression for Pediatric Crohn's Disease

Фаза IV С лечением Crohn Disease Infliximab Immunosuppression Children, Only

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Infliximab and immunosuppressives, Infliximab.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Crohn Disease, Infliximab, Immunosuppression, Children, Only. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Китай
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Combination Therapy of Infliximab and Immunosuppressives for Pediatric Crohn's Disease

Обзор

This is a randomized controlled trial to compare the efficacy and safety of infliximab and immunosuppressives therapy alone or in combination for pediatric Crohn's disease.

Вмешательства

Препарат Infliximab and immunosuppressives
the infusion of IFX (5mg/kg) were given at 0, 2, 6 weeks and then every 8 weeks, the immunomodulatory agent was azathioprine 1-2mg/kg per day or methotrexate 10-25 mg/m2 week
Препарат Infliximab
the infusion of IFX (5mg/kg) were given at 0, 2, 6 weeks and then every 8 weeks

Первичные конечные точки

clinical remission [Срок оценки: week 54]
endoscopic remission [Срок оценки: week 54]

Вторичные конечные точки (1)

Pediatric Crohn's disease Activity Index score [Срок оценки: week0, week2, week6, week14, week22, week30, week38, week46, week54]

Критерии участия

Критерии включения

6-18 years old
diagnosis of Crohn's Disease
Pediatric Crohn's disease Activity Index (PCDAI)>30 or The Simple Endoscopic Score for Crohn Disease (SES-CD) >10 before treatment
receiving exclusive enteral nutrition or corticosteroids as first-line treatment, Pediatric Crohn's disease Activity Index (PCDAI)>10 or The Simple Endoscopic Score for Crohn Disease (SES-CD)≥3 after exclusive enteral nutrition or corticosteroids
The patient or legal guardian sign the informed consent documents