Меню
Набор по приглашению NCT05041166

A Study of [13C]Pyruvate as an Imaging Agent for Magnetic Resonance Imaging in Healthy Volunteers

Фаза I С лечением Healthy Volunteers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyperpolarized [13C] Pyruvate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Volunteers. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Optimized In-Human [13C]Pyruvate MRI For Assessment Of Physiologic Reference Data In Different Organs

Обзор

The purpose of the study is to learn about the use of \[13C\]pyruvate as an imaging agent for MRI scans. In past studies, researchers have seen that \[13C\]pyruvate can improve imaging with MRI scans. However, they would like to know more about how the imaging agent is distributed in healthy organs and tissues. This study will provide additional information about the use of \[13C\]pyruvate as an imaging agent for MRI scans, and it will show us how the substance is metabolized (changed into energy) in the organs and tissues of healthy volunteers. For (n=5) volunteers undergoing brain imaging we will compare the standard injection at 5mL/second with a slower infusion (0.1-1mL/second) to achieve a 60 second infusion time, to approach quasi steady-state metabolism and improve SNR.

Вмешательства

  • Препарат Hyperpolarized [13C] Pyruvate
    Will be injected at a dosage of 0.43 ± 0.05 mL/kg body weight

Первичные конечные точки

  • Signal-to-noise ratios [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

Fifty healthy volunteers will be included.

  • Age between 18-80
  • Negative serum or urine pregnancy test for female volunteers of childbearing age and potential (as defined by MSKCC Standards \& Guidelines), from assays obtained <2 weeks prior to study enrollment. Urine pregnancy tests are only valid for the day of test.

Критерии исключения

  • Breast-feeding
  • History of metabolic (e.g. diabetes) and renal functional disorders.
  • Refusal or inability to tolerate the scanning procedure (e.g., due to claustrophobia)
  • Acute major illness (e.g., unstable cardiovascular condition, systemic malignant diseases, etc.).
  • Standard MRI safety screening will be applied (MRI screening questionnaire); volunteers with MR unsafe devices, or conditional devices where research mode is not allowed, will be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05041166 · 21-309

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗