Меню
Идёт набор NCT05040373

Patisiran-Lipid Nanoparticle (LNP) Pregnancy Surveillance Program

— Наблюдательное Hereditary Transthyretin-mediated (hATTR) Amyloidosis Polyneuropathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hereditary Transthyretin-mediated (hATTR) Amyloidosis, Polyneuropathy. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Франция, Германия, Италия, Нидерланды +2
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Patisiran-LNP Pregnancy Surveillance Program

Обзор

The purpose of this study is to collect and evaluate pregnancy outcomes, pregnancy complications, and fetal/neonatal/infant outcomes in women exposed to patisiran-LNP.

Первичные конечные точки

  • Prevalence of Major Congenital Malformations [Срок оценки: From 12 weeks prior to last dose of patisiran through one year after birth (Up to 21 months)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Prevalence of Minor Congenital Malformations [Срок оценки: From 12 weeks prior to last dose of patisiran through one year after birth (Up to 21 months)]
  • Prevalence of Pregnancy Outcomes [Срок оценки: From 12 weeks prior to last dose of patisiran through one year after birth (Up to 21 months)]
  • Prevalence of Other Adverse Fetal/Neonatal/Infant Outcomes [Срок оценки: From 12 weeks prior to last dose of patisiran through one year after birth (Up to 21 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Documentation that the patient was exposed to patisiran-LNP at any point starting from 12 weeks before LMP or at any point during pregnancy

Критерии исключения

  • There are no exclusion criteria for participation in this program.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Iowa City
Франция · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Nantes
Германия · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Münster
Италия · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Pavia
Нидерланды · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Groningen
Португалия · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Lisbon
Испания · 1 центр
  • Clinical Trial Site — Madrid

Идентификаторы

NCT: NCT05040373 · ALN-TTR02-010

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗