Меню
Набор по приглашению NCT05039866

Long-Term Follow-up of Subjects Who Were Treated With ST-920

— Наблюдательное Fabry Disease Fabry Disease, Cardiac Variant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ST-920.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fabry Disease, Fabry Disease, Cardiac Variant. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Австралия, Канада, Германия, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-Term Follow-up of Fabry Disease Subjects Who Were Treated With ST-920, an AAV2/6 Human Alpha Galactosidase A Gene Therapy

Обзор

Long-term follow-up of subjects who received ST-920 in a previous trial (ST-920-201) and completed at least 52 weeks post-infusion follow-up in their primary protocol. Enrolled subjects will be followed for a total of up to 5 years following ST-920 infusion.

Подробное описание

Non-interventional, multi-center, long-term follow-up (LTFU) study of subjects dosed with ST-920 in the clinical study ST-920-201. All subjects dosed in the study who completed at least 52 weeks post-infusion follow-up in their primary protocol will be offered to participate. Subjects who enroll will be monitored for a total of up to 5 years following ST-920 infusion.

Вмешательства

  • Биопрепарат ST-920
    No study drug is administered in this study. Subjects who received ST-920 in a separate parent trial will be evaluated in this trial for long-term safety.

Первичные конечные точки

  • To evaluate long-term safety of ST-920 [Срок оценки: 4 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects who received ST-920 therapy in a separate parent trial
  • Subjects who have consented to participate in this LTFU study.

Критерии исключения

-This study has no exclusion criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 8 центров
  • University of California, Irvine — Irvine
  • University of South Florida — Tampa
  • Emory University School of Medicine — Atlanta
  • University of Iowa Hospital and Clinics — Iowa City
  • University of Minnesota Medical Center — Minneapolis
  • Mt. Sinai Hospital — New York
  • Cincinnati Children's Hospital Medical Center — Cincinnati
  • Lysosomal & Rare Disorders Research & Treatment Center (LDRTC) — Fairfax
Великобритания · 2 центра
  • Addenbrooke's Hospital — Cambridge
  • Royal Free Hospital — London
Австралия · 1 центр
  • The Royal Melbourne Hospital — Parkville
Канада · 1 центр
  • M.A.G.I.C. Clinic Ltd. — Calgary
Германия · 1 центр
  • University Hospital of Würzburg — Würzburg

Идентификаторы

NCT: NCT05039866 · ST-920-LT01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗