Меню
Идёт набор NCT05039216

Biobank for Inflammatory Chronic Diseases and Osteoporosis

Наблюдательное Rheumatoid Arthritis Psoriatic Arthritis Spondyloarthritis Osteoporosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis, Psoriatic Arthritis, Spondyloarthritis, Osteoporosis. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Biobank for Inflammatory Chronic Diseases and Osteoporosis of TOULouse

Обзор

The aim of this study is to constitute a biobank for patients followed in the Rheumatology center of Toulouse University Hospital for a chronic inflammatory rheumatism including rheumatoid arthritis (RA), spondyloarthritis(SpA), and psoriatic arthritis (PsA) or a chronic bone disease including osteoporosis in order to identify biomarkers associated with therapeutic response.

Подробное описание

Biologic ant targeted synthetic disease modifying anti-rheumatic drugs (bDMARDs and tsDMARDs) have greatly improved the prognosis of chronic inflammatory diseases. To date, many bDMARDs and tsDMARDs targeting different immunologic mechanisms are available to treat RA, SpA or PsA. However, the choice of the treatment and its mechanism of action is based on physician decision and experience. Indeed, predictive clinical and biological factors associated with therapeutic response that could help the physician to make his/her choice are lacking. The aim of BIOTOUL is to collect and store biologic samples in patients with RA, SpA or PsA who begin a new bDMARD or tsDMARD. This biobank will permit to study several biomarkers and assess the association between such markers and response to therapy.

Furthermore, osteoporosis is a chronic disease leading to fractures and disability. Several ant-osteoporotic drugs are now available and biomarker(s) that would help the physician to choose the best therapeutic sequence are lacking. BIOTOUL will also include patients with osteoporosis to identify biomarkers associated with severity and response to anti-osteoporotic treatments.

Вмешательства

  • Биопрепарат Blood sampling
    4 tubes of 7 mL will be sampled

Первичные конечные точки

  • EULAR response after 3 months [Срок оценки: after 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chronic inflammatory rheumatism including RA, SpA or PsA or patients with primary or secondary osteoporosis
  • With National Health Assurance
  • Able to consent to the study

Критерии исключения

  • Pregnancy or breastfeeding
  • Not able to give a consent
  • Severe anemia (Hb<10g/L)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Purpan University Hospital — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT05039216 · RC31/21/0163

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗