Меню
Идёт набор NCT05028140

Efficacy and Safety of Piemonte Association in the Treatment of Type II Diabetes Mellitus

Фаза III С лечением Type II Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PIEMONTE, PIEMONTE PLACEBO, EMPAGLIFLOZIN, PLACEBO EMPAGLIFLOZIN.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type II Diabetes. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

National, Multicenter, Randomized, Double-blind, Triple-dummy, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Piemonte Association in the Treatment of Type II Diabetes Mellitus

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of Piemonte association in the treatment of type 2 diabetes mellitus

Вмешательства

  • Препарат PIEMONTE
    Piemonte association 1 coated tablet once a day
  • Другое PIEMONTE PLACEBO
    Placebo of Piemonte association 1 coated tablet once a day
  • Препарат EMPAGLIFLOZIN
    Empagliflozin 25 mg 1 coated tablet once a day
  • Другое PLACEBO EMPAGLIFLOZIN
    Placebo of empagliflozin 25 mg 1 coated tablet once a day
  • Препарат PIOGLITAZONE
    Pioglitazone 30 mg 1 tablet once a day
  • Другое PLACEBO PIOGLITAZONE
    Placebo of pioglitazone 30 mg 1 tablet once a day

Первичные конечные точки

  • Glycated hemoglobin [Срок оценки: 120 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse events [Срок оценки: 150 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to confirm voluntary participation and agree to all trial purposes by signing and dating the consent form;
  • Diagnosis of type II diabetes mellitus, and who did not reach the therapeutic goal of HbA1c with previous dietary, physical exercise, and previous therapies at stable doses within 3 months.

Критерии исключения

  • Any clinical and laboratory findings that, in the judgment of the investigator, may interfere with the safety of participants;
  • History of alcohol abuse or illicit drug use;
  • Participation in a clinical trial in the year prior to this study;
  • Pregnancy or risk of pregnacy and lactating participants;
  • Known hypersensitivity to any of the formula compounds;
  • Type 1 diabetes.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • EMS — Hortolândia

Идентификаторы

NCT: NCT05028140 · EMS1020 - PIEMONTE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗