Меню
Идёт набор NCT05027828

CtDNA as a Novel Biomarker of Treatment Efficacy in Patients With Ovarian Cancer

— Наблюдательное High-grade Serous Ovarian Cancer Circulating Tumor DNA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: High-grade Serous Ovarian Cancer, Circulating Tumor DNA. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Circulating Tumor DNA as a Novel Molecular Marker of Treatment Efficacy to Guide Targeted Maintenance Therapy for Patients With High Grade Serous Ovarian Cancer

Обзор

This study is a prospective observational clinical trial. Patients who were diagnosed and treated for the first time were enrolled and their surgical pathology was confirmed to be high-grade serous ovarian cancer. At the same time, these patients will receive first-line maintenance treatment with PARP inhibitors after traditional chemotherapy. During the trial period, patients' plasma will be collected before surgery, after chemotherapy, during targeted maintenance therapy, and during disease progression, and ctDNA-specific genomes will be detected, and clinical data will be collected over the same period. It is expected that specific ctDNA can be used to predict the efficacy of PARP inhibitors in patients with ovarian cancer, and to detect the recurrence of the disease early.

Первичные конечные точки

  • Progression-free survival [Срок оценки: about 36 months after using PARP inhibitors]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overall survival [Срок оценки: about over 5 years after using PARP inhibitors]
  • Objective response rate [Срок оценки: 36 months after using PARP inhibitors]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ovarian cancer first diagnosed and treated;
  • Pathologically confirmed as epithelial ovarian cancer/fallopian tube cancer/primary peritoneal cancer;
  • The stage of the disease is II-IV, and surgery will be performed after evaluation;
  • Age ≥ 18 years old;
  • Subjects and their families fully understand the research plan and sign an informed consent form.

Критерии исключения

  • Pathologically confirmed as non-epithelial ovarian cancer;
  • Surgical treatment cannot be performed after evaluation;
  • Malignant tumors found in other parts of the study were found within five years before enrollment or at the time of enrollment;
  • Patients who do not agree to use clinical first-line targeted drugs;
  • Severe mental illness;
  • Severe cardiovascular disease, uncontrollable infection, or other uncontrollable comorbid diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT05027828 · XH-21-008

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗