Идёт набор NCT05023434

A Study to Measure the Effect of Brain Stimulation on Hand Strength and Function in Patients With Brain Tumors

Без фазы С лечением Brain Tumor Brain Cancer Motor Cortex; Lesion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Intraoperative Brain Simulation - Alternate Stimulation Parameters.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Brain Tumor, Brain Cancer, Motor Cortex; Lesion. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Intraoperative Cortical Stimulation on Hand Strength and Function During Awake Craniotomies

Обзор

The neurosurgical standard of care for treating a patient with a tumor invading hand primary motor cortex (M1) includes performing a craniotomy with intraoperative direct electrical stimulation (DES) mapping and to resect as much tumor as possible without a resultant permanent neurological deficit. However, the subjective nature of current intraoperative hand motor assessments do not offer a comprehensive understanding of how hand strength and function may be impacted by resection. Additionally, there is a paucity of data to inform how altering DES parameters may effect motor mapping. Here, the investigators seek to demonstrate a feasible, standardized protocol to quantitatively assess hand strength and function and systematically assess several stimulation parameters to improve intraoperative measurements and better understand how cortical stimulation interacts with underlying neural function.

Вмешательства

Процедура Intraoperative Brain Simulation - Alternate Stimulation Parameters
Additional stimulation parameters outside of standard of care during intraoperative brain stimulation to aid in motor mapping.

Первичные конечные точки

Identify DES parameters that lead to either interruption or facilitation of hand movement during awake craniotomies [Срок оценки: Intra-op]

Критерии участия

AWAKE CRANIOTOMY COHORT

Критерии включения

Age 18 - 75
Ability to understand a written informed consent document, and the willingness to sign it
Radiographic evidence of tumor on MRI (i.e. non-enhancing) invading primary motor cortex in the non-dominant hemisphere.
Karnofsky performance status (KPS) ≥ 70
Normal or near normal motor strength (i.e., at least 3/5 in relevant areas)
Normal or near normal speech (Can consistently name at least 4/5 cards)
Free of other illness, in the judgment of the investigator, that may shorten life expectancy
Willing and able to participate in all aspects of the study