Меню
Набор по приглашению NCT05022134

Evaluating the Impact of CHOICE-AYA on Contraceptive Use, Continuation and Satisfaction

Без фазы С лечением Contraception Behavior Sexual Behavior Reproductive Behavior

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CHOICE-AYA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Contraception Behavior, Sexual Behavior, Reproductive Behavior. Базовые параметры: 14 лет — 21 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Prospective, Quasi-experimental Study to Evaluate the Feasibility of CHOICE-AYA for Unintended Pregnancy Prevention in Adolescents and Young Adults (AYA) Experiencing Homelessness.

Обзор

This is a prospective study involving two phases: 1) adaptation and 2) intervention, in adolescents aged 14-21 experiencing homelessness. The overarching goal is to develop and evaluate the effectiveness and feasibility of a counselling intervention to improve access to contraception among AYA experiencing homelessness. During the first phase, referred to as the adaption phase, we will rely on collective input from formative groups of AYA experiencing homelessness to adapt the CHOICE counselling intervention for this underserved and under-resourced population. In the second phase, referred to as the intervention phase, we will evaluate the effectiveness and feasibility of the adapted intervention (CHOICE-AYA).

Подробное описание

This study will adapt an evidence-based contraceptive counseling intervention (CHOICE) using input from the formative groups of AYA experiencing homelessness and study the impact of the adapted counseling (CHOICE-AYA) on contraceptive use, continuation, and satisfaction in a specialized community care setting. After informed consent is obtained, participants will receive the CHOICE-AYA counseling intervention by trained clinic staff. Provision of contraception based on participant choice will occur through the clinic provider same day.

Participants will be sent links to complete the follow-up surveys at 1, 3, 6, and 12 months. In addition, Clinic staff (e.g., prescribers and nurses) will be sent electronic surveys following randomly selected study visits.

Findings will inform best practices for this vulnerable population and provide foundational evidence for future studies focused on expanding care to other sites that serve this group.

Вмешательства

  • Поведенческое CHOICE-AYA
    Adapted contraceptive counseling specific to AYA experiencing homelessness

Первичные конечные точки

  • Contraceptive uptake [Срок оценки: Study Day 1]
Вторичные конечные точки (3)
  • Contraceptive satisfaction [Срок оценки: 1, 3, 6, and 12 months post intervention]
  • Contraceptive continuation [Срок оценки: 1, 3, 6, and 12 months post intervention]
  • Feasibility of intervention (perceived by clinic staff and participants) [Срок оценки: Post-visit]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adolescents and young adults experiencing homelessness and housing instability (defined as those seeking care at our community-based clinic on the campus of a youth shelter) aged 14-21 who have female reproductive organs (In Missouri, youth aged ≤13 are not legally able to consent to sex)
  • English speaking
  • Prior sexual activity or anticipated future sexual activity that creates the risk of pregnancy
  • Either not currently on hormonal contraception OR interested in switching methods

Критерии исключения

  • AYA currently seeking pregnancy in the next 3 months
  • AYA with a severe developmental or cognitive delay that interferes with the ability to engage in consensual reproductive sex (determined by the investigator)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Mercy Research Institute — Kansas City

Идентификаторы

NCT: NCT05022134 · STUDY00001846

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗