Cardiac Autonomic Nerve Improvement and Pacemaker Therapy in Patients With Sinus Bradycardia
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cardiac autonomic nerve modification, Pacemaker implantation.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Sinus Bradycardia. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter Randomized Controlled Study of Cardiac Autonomic Nerve Improvement and Pacemaker Therapy in Patients With Sinus Bradycardia
Обзор
This is a multicenter randomized controlled study. By comparing patients with sinus bradycardia undergoing cardiac autonomic ganglion ablation and pacemaker therapy, and long-term follow-up to evaluate its safety and effectiveness after surgery, in order to evaluate the safety and effectiveness of cardiac autonomic ganglion ablation in the treatment of sinus bradycardia.
Вмешательства
- Процедура Cardiac autonomic nerve modification
Patients with sinus bradycardia undergoing cardiac autonomic ganglion ablation. Specific anatomic ablation of the 4 major left atrial GP and aorta-superior vena cava (Ao-SVC) GP was performed. Briefly, catheter ablation was performed under the guidance of an electroanatomic mapping system (CARTO,BiosenseWebster,DiamondBar,California). After completed the electroanatomic mapping of the left atrium was complete and pulmonary vein (PV) ostia identified, presumed GP clusters were ablated 1 to 2cm ou - Процедура Pacemaker implantation
Patients with sinus bradycardia received pacemaker implantation. The patient lay flat on the bed, puncture the subclavian vein and insert two guide wires. Cut the skin under the guide wire to make a skin bag, and stop bleeding accurately to avoid continuous bleeding of the skin bag. The pacemaker electrode is inserted into the heart cavity by guiding the guide wire, one is placed in the ventricle and the other in the atrium, and the corresponding parameters of the electrode, such as pacing thres
Первичные конечные точки
- Symptom score after operation [Срок оценки: 48 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Quality of life score [Срок оценки: 48 months]
- Psychological quality score [Срок оценки: 48 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Aged 18 to 80 years old;
- Symptomatic sinus bradycardia;
- Not meet the class I indications for pacemaker implantation.
Критерии исключения
- Structural heart disease, heart surgery history;
- Drug-induced SB, sinus pause >2.0 s, positive atropine test, corrected sinus node recovery time (cSNRT) >525 ms;
- Any atrial or ventricular arrhythmia, or a history of ablation procedures to treat atrial tachyarrhythmias;
- With Significant congenital heart disease, ejection fraction was <40% measured by echocardiography;
- Allergic to contrast media;
- Contraindication to anticoagulation medications;
- Severe pulmonary disease e.g. restrictive pulmonary disease, chronic obstructive disease (COPD);
9\. Poor general health; 10.Life expectancy less than 6 months.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT05021627 · Chest 18