Меню
Идёт набор NCT05018663

Artificial Intelligence (AI) Cytopathology Trial

— Наблюдательное Pancreatic Solid Lesions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Artificial Intelligence software ROSE.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Solid Lesions. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Artificial Intelligence for Rapid On-site Evaluation (AI-ROSE) for Endoscopic Ultrasound-guided Fine-needle Aspiration (EUS-FNA) Biopsy of Pancreatic Solid Lesions: A Prospective Double Blinded Study

Обзор

Purpose The primary objective of the study is to compare interpretation of EUS FNA/FNB samples for adequacy between ROSE and AI at bedside. To compare accuracy of preliminary diagnosis results between ROSE and AI at bedside versus final pathology report. Research design This is a prospective single center study to compare performance characteristics in the interpretation of EUS FNA/FNB samples between AI and ROSE. Procedures to be used Eligible patients will undergo EUS guided FNA/FNA of PSLs using standard of care. Sample slides are prepared by a cytopathologist at bedside and observed under a microscope. At the same time, the slides are scanned using a slide scanner and those images are saved for interpretation by AI at a later time.

Вмешательства

  • Другое Artificial Intelligence software ROSE
    Rapid on-site evaluation (ROSE) of Endoscopic Ultrasound (EUS) guided FNA/FNB (Fine Needle Aspirate/Fine Needle Biopsy) of pancreatic solid lesions (PSLs) has been shown in improve diagnostic yield. The availability and performance of ROSE at EUS performing centers is variable. With strides in Artificial Intelligence (AI) capabilities over the years, the University of Texas at Health Sciences Center at Houston in collaboration with Haystac is developing an artificial intelligence based proprieta

Первичные конечные точки

  • Detection the adequacy for diagnosis [Срок оценки: During procedure]
Вторичные конечные точки (1)
  • Comparing the accuracy between preliminary diagnosis [Срок оценки: During procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have EUS finding of a PSL;
  • Do not have contraindications for FNA/FNB.

Критерии исключения

  • Inability to provide informed consent for the procedure;
  • Contraindication for FNA/FNB eg coagulopathy, lack of avascular window for FNA.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 1 центр
  • Memorial Hermann Hospital — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT05018663 · HSC-MS-21-0051

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗