Меню
Идёт набор NCT05017389

Long Term Health Cohort of Premature Infants

— Наблюдательное Preterm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Griffiths development scales.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Preterm. Базовые параметры: 15 Days — 4 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Cohort Study on the Long-term Health Outcomes of Premature Infants

Обзор

Establish a clinical diagnosis and treatment and long-term follow-up database of preterm infants, and analyze the effects of prenatal factors (including genetic characteristics, maternal diseases, etc.), postnatal diagnosis and treatment measures and family maintenance environment after discharge on preterm infant mortality and major diseases in the near and long term.

Подробное описание

As an increasing large group, the long-term quality of life and health status of preterm infants have become a very important public health problem in China. This cohort study is a single center clinical cohort study. By collecting the clinical diagnosis, treatment and follow-up data of preterm infants admitted to the neonatal department of our hospital for 3 consecutive years (about 1200 cases), and following them for 18 years, a relatively complete resource database for the long-term health and development of preterm infants is established. The effects of perinatal factors, diagnosis and treatment methods and family rearing environment on the survival rate, neurointelligence development, chronic metabolic diseases and respiratory diseases of preterm infants were analyzed. It provides a basis for further improving the diagnosis and treatment plan, exploring potential therapeutic targets and establishing prediction models.

Вмешательства

  • Диагностический тест Griffiths development scales
    Griffiths development scales Chinese Edition (gds-c) was used to evaluate the development levels of children up to 6 years and WISC for children more than 6 years.

Первичные конечные точки

  • neural development at 1 year old [Срок оценки: 1 year]
  • neural development at 2 years old [Срок оценки: 2 years]
  • neural development at 6 years old [Срок оценки: 6 years]
  • Growth and neural development at 12 years old [Срок оценки: 12 years]
  • Growth and neural development at 18 years old [Срок оценки: 18 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Live born newborns with gestational age ≤ 36 + 6 weeks
  • Transfer to the neonatal ward of Shanghai Children's medical center within 24 hours after birth
  • Those who have lived in Shanghai for more than 1 year and plan to live in Shanghai for a long time. Parents voluntarily participated in the study and signed informed consent

Критерии исключения

  • Premature infants: termination of treatment due to family factors (non-disease reasons) and hospitalization time ≤ 2 weeks
  • Major congenital malformations
  • Parents refuse to participate in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai children's medical center — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT05017389 · LY-SCMC2020-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗