Меню
Идёт набор NCT05014399

Cognitive Impairment in Colorectal Cancer Patients Receiving Cytotoxic Chemotherapy

— Наблюдательное Neoplasm, Colorectal Cognitive Impairment Cognitive Dysfunction Cognitive Change

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neoplasm, Colorectal, Cognitive Impairment, Cognitive Dysfunction, Cognitive Change. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this research study is to see how the brain changes in patients receiving chemotherapy (cytotoxic drug) treatment for colon or rectal cancer at Parkview Cancer Institute. This information will be used to identify helpful tests to diagnose individuals at risk for developing difficulties with thinking and memory due to their cancer treatments.

Первичные конечные точки

  • Survey [Срок оценки: 7 Years]
  • The Proteome Profiler Human XL Cytokine Array Kit (https://www.rndsystems.com/products/proteome-profiler-human-xl-cytokine-array-kit_ary022b) [Срок оценки: 7 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed written informed consent must be obtained and documented according to International Conference on Harmonisation (ICH)- Good Clinical Practice (GCP), the local regulatory requirements, and permission to use private health information in accordance with the Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) prior to study-specific screening procedures. Must be able to provide study-specific informed consent prior to study entry.
  • A histologically-confirmed colorectal tumor
  • Patients who will be treated with cytotoxic chemotherapies including Capecitabine, Oxaliplatin, 5 fluorouracil, and Irinotecan are eligible.
  • Patients must not have received cytotoxic chemotherapy previous to enrollment.

Критерии исключения

  • Prior administration of anti-cancer chemotherapy, radiotherapy, immunotherapy, or investigational agents
  • Patients having mental incompetence as assessed by study PI, which would hinder completion of the surveys
  • Pregnant or breastfeeding
  • Any known brain metastases
  • Non-English speaking patients
  • Patients who have been diagnosed with any neuro-cognitive disorder including traumatic brain injuries, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, Huntington's disease, and Creutzfeldt-Jakob disease.
  • Patients deemed inappropriate to participate in this study by the study PI or coordinator will be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Parkview Cancer Institute — Fort Wayne

Идентификаторы

NCT: NCT05014399 · PRC-ONCOLOGY-21-0628-PPG

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗