Меню
Идёт набор NCT05011045

Neurocognitive Outcomes After Whole Brain Radiation Therapy for Hematologic Malignancies

— Наблюдательное Central Nervous System Lymphoma Hematopoietic and Lymphoid Cell Neoplasm Leukemia Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnetic Resonance Imaging, Neurocognitive Assessment, Quality-of-Life Assessment, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Central Nervous System Lymphoma, Hematopoietic and Lymphoid Cell Neoplasm, Leukemia, Lymphoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study assesses neurocognitive outcomes after receiving radiation therapy to the brain (whole brain radiation therapy) in patients with blood cancers (hematologic malignancies). This may help researchers learn more about the effects of whole brain radiation therapy on memory and thinking in patients with blood cancer.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVE:

I. Record patients' cognitive outcomes after whole-brain radiation therapy (WBRT) for hematologic malignancies using standard-of-care neurocognitive function testing.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Assess patients' quality-of-life after WBRT for hematologic malignancies, based on a validated questionnaire.

II. Explore magnetic resonance imaging (MRI) changes in the brain after WBRT for hematologic malignancies, based on standard-of-care imaging studies.

III. Study the role of Memantine in patients' cognitive outcomes during and after WBRT for hematologic malignancies, based on standard-of-care use, utilizing standard-of-care neurocognitive function testing.

OUTLINE:

Patients undergo neurocognitive function assessments, complete questionnaires over 8-10 minutes and undergo standard of care MRI at baseline (within 4 weeks before the first day of WBRT), 2, 6, 12 months after RT completion, then annually for 5 years.

Вмешательства

  • Процедура Magnetic Resonance Imaging
    Undergo MRI
  • Другое Neurocognitive Assessment
    Undergo neurocognitive function assessment
  • Другое Quality-of-Life Assessment
    Complete questionnaires
  • Другое Questionnaire Administration
    Complete questionnaires

Первичные конечные точки

  • Cognitive outcomes [Срок оценки: Up to 5 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Quality-of-life [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Magnetic resonance imaging (MRI) changes [Срок оценки: Baseline up to 5 years]
  • Role of medications indicated to improve memory and cognitive function [Срок оценки: Up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older
  • Treatment with radiation therapy to the brain for a hematologic malignancy (ex. primary central nervous system lymphoma \[PCNSL\], secondary central nervous system lymphoma \[SCNSL\], leukemia, myeloma)
  • Proficient and capable of completing tests in English
  • Patients with claustrophobia are eligible if the claustrophobia is managed with medication
  • Patients with cognitively-impairment are eligible if the impairment is managed with medication
  • Patients who are pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT05011045 · PA18-0791 · PA18-0791 · NCI-2021-08429

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗