Меню
Идёт набор NCT05010902

Pregnancy Cohort in Multiple Sclerosis (MS)

— Наблюдательное Multiple Sclerosis (MS) Clinically Isolated Syndrome (CIS)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Multiple Sclerosis (MS), Clinically Isolated Syndrome (CIS). Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Multiple sclerosis (MS) is a common inflammatory demyelinating disorder of the central nervous system frequently affecting females in their reproductive phase of life. In this prospective observational study, we obtain data on the outcome of pregnancies in MS patients and the influence of pregnancy on clinical, laboratory and MRI parameters in MS.

Первичные конечные точки

  • Time until relapse [Срок оценки: 12 months after delivery compared to baseline]
Вторичные конечные точки (12)
  • Number of T2 lesions [Срок оценки: 12 months after delivery compared to baseline]
  • Number of gadolinium enhancing lesions [Срок оценки: 12 months after delivery compared to baseline]
  • Volume of T2 lesions [Срок оценки: 12 months after delivery compared to baseline]
  • Volume of gadolinium enhancing lesions [Срок оценки: 12 months after delivery compared to baseline]
  • Change in immune cell phenotypes [Срок оценки: 12 months after delivery compared to baseline]
  • Galectin-1 [Срок оценки: 12 months after delivery compared to baseline]
  • Galectin-3 [Срок оценки: 12 months after delivery compared to baseline]
  • Galectin-9 [Срок оценки: 12 months after delivery compared to baseline]
  • Neurofilament (NfL) [Срок оценки: 12 months after delivery compared to baseline]
  • Pro-inflammatory interleukin-17 [Срок оценки: 12 months after delivery compared to baseline]
  • Anti-inflammatory interleukin-10 [Срок оценки: 12 months after delivery compared to baseline]
  • Autoantibody profiling [Срок оценки: 12 months after delivery compared to baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • age > 18 years
  • signed informed consent
  • diagnosis of multiple sclerosis or clinically isolated syndrome

Критерии исключения

  • clinically relevant comorbidities
  • contraindications for MRI, e.g. pacemaker, metal implants, allergy against gadolinium
  • alcohol or drug abuse

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Charité Universitätsmedizin Berlin — Berlin

Идентификаторы

NCT: NCT05010902 · PreCoMS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗