Меню
Идёт набор NCT05010031

A Study of Reduced-dose Radiation in People With Metastatic Tumors With a Genetic Change

Фаза II С лечением Metastatic Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Palliative radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase II Study to Examine Precision Radiation in Patients With Pathogenic Mutations in ATM

Обзор

This study will test whether reduced-dose radiotherapy is an effective treatment for metastatic tumors with an ATM mutation. The researchers want to find the lowest dose of radiation that would still be effective to treat these tumors.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Palliative radiotherapy
    Initial cohort (stage 1) of patients will receive 4Gy x 2. They will be re-evaluated at 2 and 6 months (+/- 2 weeks). Accounting for anticipated survival times of these patients, we expect to have 12 evaluable patients from 20 enrolled patients. For stage 2 dose reduction will be explored across two palliative regimens, with timepoint for local failure adjusted accordingly.

Первичные конечные точки

  • Treatment failure rate of irradiated lesion [Срок оценки: up to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically confirmed malignancy with at least one metastatic lesion referred for palliative radiotherapy
  • Pathogenic mutation in ATM (somatic and germline allowed)
  • ECOG performance status 0-2
  • Age ≥ 18 years.
  • Able to provide informed consent.
  • Patients at reproductive potential must agree to practice an effective contraceptive method during radiation treatments.
  • Expected life expectancy of at least 6 months

Критерии исключения

  • Previous radiotherapy to the intended treatment site that precludes developing a treatment plan that respects normal tissue tolerances.
  • Serious medical co-morbidities precluding radiotherapy.
  • Pregnant or breast-feeding women.
  • Lesions excluded from de-escalation include regions in which the risk of local disease progression is unacceptably high, including CNS disease and cord compression, and areas in which re-irradiation would not be feasible, including spinal cord overlap.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 7 центров
  • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities) — Basking Ridge
  • Memorial Sloan Kettering Monmouth (All protocol activities) — Middletown
  • Memorial Sloan Kettering Bergen (All protocol activities) — Montvale
  • Memorial Sloan Kettering Commack (All protocol activities) — Commack
  • Memorial Sloan Kettering Westchester (All Protocol Activities) — Harrison
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities) — New York
  • Memorial Sloan Kettering Nassau (All protocol activities) — Uniondale

Идентификаторы

NCT: NCT05010031 · 21-310

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗