Меню
Идёт набор NCT05009797

PROSPective Evaluation of Outcome After CatheTer Ablation in Atrial Fibrillation

— Наблюдательное Atrial Fibrillation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: atrial fibrillation catheter ablation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrial Fibrillation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PROSPective Evaluation of Outcome After CatheTer Ablation in Atrial Fibrillation : LONGITUDINAL STUDY OF PATIENTS UNDERGOING RADIOFREQUENCY ABLATION OF ATRIAL FIBRILLATION.

Обзор

Atrial fibrillation ablation is the most common intervention performed worldwide. Up to 20 to 45% of patients show recurrence of AF within 12 month after catheter ablation, however its determinant are incompletely understood. The aim of the PROSPECT-AF study is to assess the predictors of AF recurrence within the 3 years following ablation using clinical variables and innovative biomarkers in a prospective cohort of 750 patients undergoing atrial fibrillation catheter ablation. The secondary aims are to assess the incidence of major adverse cardiovascular outcomes (MACE) and the incidence of major bleeding within the 3 years Wolfing catheter ablation.

Вмешательства

  • Процедура atrial fibrillation catheter ablation
    The ablation is performed under local anesthesia or general anesthesia. A transseptal puncture will be performed to access the left atrium. Pulmonary vein isolation will be performed as a first step. Additional lesions will be made at the discretion of the operators. Patients will receive anticoagulation for at least 3 months after the ablation. Treatment thereafter will be extended at the discretion of the treating physician.

Первичные конечные точки

  • Incidence of atrial fibrillation recurrence. [Срок оценки: At 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Incidence of major adverse cardiovascular events (MACE) including hospitalization for acute heart failure, cardiovascular death, stroke, myocardial infarction [Срок оценки: At 3 years]
  • Incidence of major bleeding (defined by BARC≥3 bleeding) [Срок оценки: At 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient undergoing atrial fibrillation catheter ablation
  • Able to give their consent

Критерии исключения

  • Childs
  • Patient under guardianship
  • Patients unable to give their consent
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Institut Coeur-Poumon, CHU — Lille

Идентификаторы

NCT: NCT05009797 · 2018_83 · 2020-A02171-38

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗