Меню
Идёт набор NCT05008848

Reaching Rural Cancer Survivors Who Smoke Using Text-Based Program

Фаза III С лечением Cigarette Smoking-Related Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Smoking Cessation Intervention, Health Promotion and Education, Informational Intervention, Questionnaire Administration.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cigarette Smoking-Related Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Reaching Rural Cancer Survivors Who Smoke Using Text-Based Cessation Interventions

Обзор

This phase III trial compares the effect of text-based cessation intervention to a manual in helping rural cancer patients who smoke, quit. Text-based scheduled gradual reduction may reduce the frequency of cigarette use to zero and may be effective in quitting smoking.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. To evaluate the efficacy of an eight-week text-based scheduled gradual reduction (SGR) intervention (a personalized eight-week reduction schedule paired with National Cancer Institute's \[NCI's\] Smokefree.TXT) compared to a control intervention (NCI Clearing the Air Cessation Booklet) on biochemically-validated smoking cessation six-month post-quit date in rural cancer survivors.

SECONDARY OBJECTIVE:

I. Compare the efficacy of the eight-week text-based SGR intervention and a control intervention on Linear Analog Self-Assessment (LASA)-6 overall quality of life (QOL) at 30-days post-quit date and six-months post-quit date.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 groups.

GROUP I: Patients participate in schedule gradual reduction program over 8 weeks to reduce the frequency of cigarette use. Patients also receive cessation support messages via text messages for 12 weeks.

GROUP II: Patients receive NCI's Clearing the Air booklet to help plan to gradually quit smoking.

After completion of study, patients are followed up at 6 months.

Вмешательства

  • Поведенческое Smoking Cessation Intervention
    Participate in schedule gradual reduction program
  • Другое Health Promotion and Education
    Receive cessation support messages
  • Другое Informational Intervention
    Receive NCI's Clearing the Air booklet
  • Другое Questionnaire Administration
    Ancillary studies

Первичные конечные точки

  • Biochemically validated tobacco cessation [Срок оценки: Up to 6 months post-quit date]
Вторичные конечные точки (1)
  • Serially measured overall quality of life (QoL) scores obtained at baseline and at 30-days and 6-months post-quite date [Срок оценки: Up to 6-months post-quit date]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have a cancer diagnosis within the past 10 years, and can currently be receiving curative treatment
  • Not currently on hospice
  • Currently smokes >= 5 cigarettes daily
  • Lives in a nonmetro/rural county (defined as having a Rural Urban Continuum Code \[RUCC\] code of 4-9)
  • Patient interested in participating in a smoking cessation program, and not currently participating in a smoking cessation clinical trial
  • Not currently using any smoking cessation pharmacotherapy (e.g. nicotine replacement therapy, bupropion or varenicline), or currently participating in any cessation program
  • Patient has a cell phone or smart phone device with texting ability
  • In order to complete the mandatory patient-completed measures, participants must be able to speak and read English
  • Age >= 18 years
  • Participant must be willing to provide a urine sample.

Критерии исключения

  • Psychiatric illness which would prevent the patient from giving informed consent
  • Patients with impaired decision-making capacity are not eligible for this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 223 центра
  • Kingman Regional Medical Center — Kingman
  • Mercy Hospital Fort Smith — Fort Smith
  • Saint Helena Hospital — St. Helena
  • Banner North Colorado Medical Center — Greeley
  • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus — Loveland
  • Malcom Randall Veterans Administration Medical Center — Gainesville
  • Northeast Georgia Medical Center Braselton — Braselton
  • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville — Gainesville
  • … и ещё 215 центров

Идентификаторы

NCT: NCT05008848 · A211901 · NCI-2021-03543 · UG1CA189823

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗