Меню
Идёт набор NCT05008705

Protein Intake Plus Neuromuscular Electrical Stimulation on Muscle Mass in Hospitalized Elderly

Без фазы С лечением Atrophy, Muscular

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Protein supplementation, Neuromuscular electrostimulation., Placebo (isocaloric supplement), Sham for neuromuscular electrostimulation..
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atrophy, Muscular. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Protein Intake Plus Neuromuscular Electrical Stimulation on Muscle Mass in Hospitalized Elderly: a Randomized Controlled Clinical Study

Обзор

This study aims to investigate the effects of supplementation of protein plus sessions of electrostimulation on muscle mass, length of hospital stay, readmission and mortality of hospitalized elderly.

Подробное описание

Hospitalized elderly people show malnutrition, physical inactivity, and pronounced systemic inflammation which may be exacerbated the catabolic state and promote drastic muscle wasting during the hospitalization and, thus increasing the length of stay, morbidity, and mortality. Therefore, the aim of this study is to investigate the effects of supplementation of protein plus sessions of electrostimulation on muscle mass, length of hospital stay, readmission, and mortality of hospitalized elderly.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Protein supplementation
    Patients will receive diary 2 doses of the protein supplement
  • Устройство Neuromuscular electrostimulation.
    Patients will receive diary sessions of neuromuscular electrostimulation.
  • Пищевая добавка Placebo (isocaloric supplement)
    Patients will receive diary 2 doses of the isocaloric supplement
  • Устройство Sham for neuromuscular electrostimulation.
    Patients will not receive neuromuscular electrostimulation.

Первичные конечные точки

  • Vastus Lateralis Muscle Cross-sectional Area [Срок оценки: From date of admission until the date of medical discharge. Up to 30 days.]
Вторичные конечные точки (8)
  • Muscle function [Срок оценки: From date of admission until the date of medical discharge. Up to 30 days.]
  • Nutritional status [Срок оценки: From date of admission until the date of medical discharge. Up to 30 days.]
  • Handgrip strength [Срок оценки: From date of admission until the date of medical discharge. Up to 30 days.]
  • Functional independence [Срок оценки: From date of admission until the date of medical discharge. Up to 30 days.]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: From date of admission until the date of medical discharge. Up to 30 days.]
  • Mortality [Срок оценки: From date of admission until the date of medical discharge. Up to 30 days.]
  • Hospital readmission post-medical discharge [Срок оценки: 6 months post-medical discharge]
  • Health costs [Срок оценки: 6 months post-medical discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • both sex;
  • 65 years and older;
  • hospital stay less than 48 hours;

Критерии исключения

  • cancer in the last 5 years;
  • delirium;
  • cognitive deficit that impossibility the patient to read and sign the informed consent form;
  • neurological disease;
  • neurodegenerative muscular disease;
  • impossibility to receive the intervention.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • University of Sao Paulo — São Paulo

Идентификаторы

NCT: NCT05008705 · CAAE43707021.5.0000.0068

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗