Study to Determine the Antitumor Activity of New CAR-macrophages in Breast Cancer Patients' Derived Organoids
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Cohort Study to Determine the Antitumor Activity of New CAR-macrophages in Breast Cancer Patients' Derived Organoids (CARMA)
Обзор
Cell-based immune therapy using modified macrophages is a promising therapeutic approach in breast cancer. The objective of this cohort study is to collect tumor samples to develop patients' derived organoids to test the antitumor activity of newly developed CAR-macrophages. Other biological samples will be collected such as blood to analyze the host inflammatory status.
Первичные конечные точки
- Antitumor activity of the CAR-macrophages against organoids from HER2 negative, HER2 low and HER2 positive breast cancers [Срок оценки: 24 months]
- Antitumor activity of the CAR-macrophages compared to non-modified macrophages [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Antitumor activity of the CAR-macrophages against organoids from early and advanced breast cancers patients [Срок оценки: 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Male or female aged 18 years or more
- Histologically confirmed breast cancer at any stage
- Requiring surgery or tumor biopsy as standard of care
- Any or no systemic treatment
- Signed informaed consent
- Health insurance coverage
Критерии исключения
- Opposed to biospecimen collection
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Oscar Lambret Center — Lille
Идентификаторы
NCT: NCT05007379 · CARMA-2101 · 2021-A00670-41