Идёт набор NCT05004051

ViTAA Registry Pre- and Post-Operative Monitoring for Endovascular Aortic Aneurysm Repair and Serial Monitoring for AAA

— Наблюдательное Abdominal Aortic Aneurysms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: ViTAA Analysis.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Abdominal Aortic Aneurysms. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Канада
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Registry Study to Collect Imaging and Clinical Data on Patients With Aortic Aneurysm Disease Undergoing Serial Monitoring & Pre and Post Endovascular Repair

Обзор

This is a Prospective Registry study to collect imaging and clinical data both on patients with aortic aneurysm disease undergoing serial monitoring and on patients pre and post-endovascular repair, using ViTAA (The Sponsor) aortic mapping technology.

Подробное описание

This a prospective, multi-center, registry of patients that are being assessed with the ViTAA software. Patients will be enrolled at selected North American centers in the US and Canada. The Registry will enroll patients from the following two populations:

* patients who are scheduled and ultimately receive endovascular infrarenal aortic aneurysm repair (EVAR); * patients who do not yet qualify for infrarenal aortic aneurysm repair based on anatomic size criteria who are enrolled in a serial monitoring program.

Вмешательства

Устройство ViTAA Analysis
Imaging Analysis Software

Первичные конечные точки

Composite of aneurysm rupture or critical growth. [Срок оценки: 6 months]
Composite of aneurysm rupture or critical growth. [Срок оценки: 1 year]

Вторичные конечные точки (2)

CHUM Ancillary Ultrasound Study [Срок оценки: 6 months]
CHUM Ancillary Ultrasound Study [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

Patient is aged 18 years or over
Infrarenal Aortic Aneurysm ≥ 45 mm in diameter.
Patient meets on-IFU criteria for endovascular reconstruction

Критерии исключения

Patient has a known or clinically suspected major connective tissue disorder, autoimmune disorder, vasculitis, or aortic dissection.
Patient has renal failure (defined as dialysis dependent or serum creatinine ≥2.0mg/dL or 175umol/L
Patients with previous aortic reconstruction in the involved segment.
Patients receiving oral or parenteral corticosteroid therapy for other unrelated disease. (Excludes inhaled corticosteroids).
Patient has a sensitivity to contrast imaging agents.
Patient has aortic dissection.
Patient has atrial fibrillation.
Patient has arrhythmia.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет