Меню
Идёт набор NCT04999007

Artificial Intelligence Assists Surgeons' Decision Making

Без фазы С лечением Rectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Artificial intelligence algorithm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rectal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Artificial Intelligence-assisted Decision Making for Temporary Ileostomy: A Prospective Randomized Controlled Trail.

Обзор

This study will evaluate whether artificial intelligence technique reduces the temporary ileostomy rate in patients with rectal cancer who receive anterior resection.

Подробное описание

Anastomotic leakage is a serious and life-threatening complication after anterior resection in patients with rectal cancer, and temporary ileostomy was introduced to reduce the serious consequences due to anastomotic leakage. However, whether a temporary ileostomy is applied in the surgery depends on the surgeon's experience, and there are no clinical guidelines to follow. Recently, artificial intelligence has widely been applied in medical field and produced some exciting results, and we have developed a high-performance artificial intelligence model based on 2369 rectal cancer patients, which showed good discrimination of anastomotic leakage and may reduce the temporary ileostomy rate. Hence, this randomized controlled trail will evaluate the artificial intelligence model for guiding surgical decision-making of performing a temporary ileostomy in patients with rectal cancer who receive anterior resection.

Вмешательства

  • Другое Artificial intelligence algorithm
    Temporary ileostomy will be performed in the patients with high-risk of anastomotic leakage and not performed in the patients with low-risk of anastomotic leakage.

Первичные конечные точки

  • The rate of temporary ileostomy. [Срок оценки: Intraoperative period]
  • The morbidity of anastomotic leakage. [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged older than 18 years and younger than 85 years.
  • Primary rectal adenocarcinoma confirmed by preoperative pathology result.
  • Expected curative resection via total mesorectal excision procedure.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) class I, II, or III.
  • Written informed consent.

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Severe mental disorder or language communication disorder.
  • Hartmann surgery or colostomy is performed intraoperatively.
  • Interrupted of surgery for more than 30 minutes due to any cause.
  • Malignant tumors with other organs

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology — Ухань

Публикации

  • Shao S, Li Y, Li J, Liu L, Zeng Y, Song C, Huang W, Mu L, Qin J. Machine learning model-guided selective use of temporary diverting ileostomy in rectal cancer surgery: a randomized controlled trial. Nat Commun. 2026 May 25;17(1):6802. doi: 10.1038/s41467-026-73565-4. PMID 42185305

Идентификаторы

NCT: NCT04999007 · TJ-IRB20210643

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗