Multi-omics Research of Idopathic Normal Pressure Hydrocephalus (iNPH)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ventriculo-peritoneal shunt.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Idiopathic Normal Pressure Hydrocephalus. Базовые параметры: 60 лет — 90 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Multi-omics Research of Prognostic Factors of Ventriculoperitoneal Shunt for Idopathic Normal Pressure Hydrocephalus
Обзор
The research is designed to study the prognostic factors of ventriculoperitoneal (VP) shunt for iNPH by multi-omics research
Подробное описание
Preoperative T1-MRI, functional MRI and diffusion MRI imaging data of iNPH patients were collected. The clinical assessment was performed before/after the lumbar puncture test and 6 months after VP shunt. Clinical assessment included Mini-mental State Examination (MMSE), gait scores, Kiefer score, and Modified Rankin Scale (mRS). The cerebrospinal fluid was collected by tap-test, and 6 months after surgery by puncturing in the VP device pump.
Methods- The primary methods used are:
1. The cerebrospinal fluid proteomic analysis of iNPH patients before and after VP shunt surgery. 2. The structral and functional MRI analysis of iNPH patients 3. The clinical assessment of MMSE, gait scores, Kiefer score, and mRS. Objective- To study the prognostic factors of VP shunt for iNPH.
Вмешательства
- Процедура ventriculo-peritoneal shunt
A ventriculoperitoneal shunt is a tube that drains excess cerebrospinal fluid into abdomen
Первичные конечные точки
- Proteomic pattern of CSF in iNPH patients [Срок оценки: Before surgery in lumbar CSF]
- Proteomic pattern changes of CSF in iNPH patients after VP shunt [Срок оценки: Change from Baseline (ventricular CSF) at 6 months after VP shunt]
Вторичные конечные точки (7)
- Gray Matter Density [Срок оценки: Before surgery]
- Change in the resting state fMRI [Срок оценки: Before surgery]
- White matter abnormity [Срок оценки: Beore surgery]
- Kiefer score [Срок оценки: Change from Baseline at 6 months after VP shunt]
- Mini mental state Examination [Срок оценки: Change from Baseline at 6 months after VP shunt]
- Gait evaluation [Срок оценки: Change from Baseline at 6 months after VP shunt]
- modified Rankin scale [Срок оценки: Change from Baseline at 6 months after VP shunt]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 60 years;
- Diagnosis of iNPH based on clinical assessment
- Participant is able to give written informed consent
Критерии исключения
- Combining AD and Parkinson's disease and other nervous system diseases
- Participant is not medically available for shunt surgery
- Secondary NPH
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- The second affliated hospital of zhejiang university — Ханчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT04998175 · 2020-796