Идёт набор NCT04996914

Adjuvant Stereotactic Body Radiation Therapy After Trans-arterial Chemoembolization in Hepatocellular Carcinoma

Без фазы С лечением Hepatocellular Carcinoma Non-resectable

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: TACE, SBRT.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma Non-resectable. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Германия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

The study investigates the adjuvant SBRT following TACE in early and intermediate stages HCC not amenable for surgical resection.

Процедура TACE
1-2 session TACE before SBRT according to the preference of the interventional radiologist. Goal of TACE is the complete emnbolization of the HCC-nodules. It is allowed to use both conventional TACE (cTACE) and drug-eluting beads TACE (DEB-TACE) according to the interventional radiologist preference.
Лучевая терапия SBRT
SBRT should be 1 month after last TACE. This can be extended till 2 months if indicated. However, prolongation of the gap between TACE and SBRT is not encouraged. Treatment center should choose one of fractionation schedule mentioned allowed in the study, in order to achieve a balance between dose applied for tumor control and constraints for OAR PTV Dose in 5 / 8 fractions (Gy) EQD2 (α/β 10Gy) 5x 8-6 Gy @ 83% isodose = 40-30 Gy (60-40 Gy) 8 x 6-4.5 Gy @ 83% isodose = 48-36 Gy (64-43.5 Gy)

Вторичные конечные точки (5)

HCC (diagnosis: histological or radiological)
Age: 18-80
Number of lesions 1-3 lesions
Size of the lesion (or sum of 2-3 lesions) ≥ 4 cm
Sufficient non-tumorous liver volume (≥ 800 cm3)
Child Pugh Score: A5-6 or B7-8
BCLC A or B
Patient is illegible or refused surgical resection or orthotopic liver transplant
Blood work (within 2 weeks before registration):
Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1,500 cells/mm³)
Platelets ≥50,000 cells/mm³
AST (and ALT) < 5 times ULN
Serum creatinine ≤ ULN or creatinine clearance ≥ 50 mL/min