Prospective Cohort Study of Patients With Infective Endocarditis at Pitié-Salpêtrière Hospital
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Infective Endocarditis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Prospective Cohort Study of Patients With Infective Endocarditis Admitted at Cardiology Institute of Pitié-Salpêtrière Hospital
Обзор
Infective endocarditis (IE) is a severe condition associated with high mortality. Due to the relative low prevalence of IE, prospective data are lacking and current guidelines are mostly based on expert consensus with low level of evidence. IE is also associated with severe complications especially strokes that occur in about one third of the patients. In order to improve the management and the prognosis of IE, clinical data from larges prospective cohort studies are needed.
Подробное описание
The study will take place at the Cardiology institute of the Pitié-Salpêtrière hospital. All patients referred to this tertiary care center for IE management will be included.
The characteristics of the patients (demographics, clinical, laboratory, and imaging data) at the time of IE diagnosis and during the follow-up will be collected. The patients will be followed up to 10 years after inclusion.
Первичные конечные точки
- All-cause in hospital mortality [Срок оценки: up to 90 days]
Вторичные конечные точки (12)
- All-cause mortality [Срок оценки: an average of 10 years]
- symptomatic or asymptomatic systemic embolism [Срок оценки: up to 90 days after inclusion]
- Association between coagulation biomarkers (D-dimer, fibrin monomer, circulating anticoagulant, von Willebrandt factor (VWF) antigen level, von Willebrandt factor (VWF) activity) assessed at the inclusion and the presence of systemic embolism [Срок оценки: inclusion]
- Association between coagulation biomarkers (D-dimer, fibrin monomer, circulating anticoagulant, von Willebrandt factor (VWF) antigen level, von Willebrandt factor (VWF) activity) assessed at the inclusion and the presence of systemic embolism [Срок оценки: up to 90 days after inclusion]
- heart failure, intracranial hemorrhage, or false vascular aneurysm during hospitalization [Срок оценки: up to 90 days after inclusion]
- Stroke [Срок оценки: 90 days after inclusion]
- composite criteria of stroke, Intracranial hemorrhage, hospitalization due to cardiovascular cause or IE recurrence [Срок оценки: 1 year after inclusion]
- composite criteria of stroke, Intracranial hemorrhage, hospitalization due to cardiovascular cause or IE recurrence [Срок оценки: through study completion, an average of 10 years]
- composite criteria of all-cause mortality, stroke or intracranial hemorrhage, severe hemorrhage as defined by BARC score ≥ 3 [Срок оценки: 1 year after inclusion]
- composite criteria of all-cause mortality, stroke or intracranial hemorrhage, severe hemorrhage as defined by BARC score ≥ 3 [Срок оценки: through study completion, an average of 10 years]
- Association between occurrence of systemic embolism and the composite criteria of all-cause mortality, stroke or intracranial hemorrhage, severe hemorrhage as defined by BARC score ≥ 3 [Срок оценки: 1 year after inclusion]
- Occurrence of contrast-associated acute kidney injury during the length of hospital stay [Срок оценки: up to 90 days after inclusion]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with confirmed IE according to European Society of Cardiology criteria
Критерии исключения
- Opposition of the patient to participate
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Франция · 1 центр
- APHP Pitié-Salpêtrière Hospital, Department of Cardiology — Paris
Идентификаторы
NCT: NCT04992923 · APHP200685