Меню
Идёт набор NCT04992572

Study Comparing Local/ MAC Anesthesia in Lumbar Decompression

Ранняя фаза I С лечением Lumbar Spinal Stenosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Propofol Injection, Lidocaine Hydrochloride, Injectable.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lumbar Spinal Stenosis. Базовые параметры: 40 лет — 95 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Study Comparing Local/ MAC Anesthesia to General for 1-3 Level Lumbar Decompressions

Обзор

Explore efficacy, complications, and other factors associated with anaesthetic choice- To evaluate the efficacy of local + MAC as an alternative anesthetic to general anesthesia and to analyze patients' outcomes and experiences.

Подробное описание

100 Patients ages 40-95 with lumbar stenosis to be decompressed are randomized to undergo the procedure with either general anesthesia or local anesthetic with MAC.

Participants will be randomized to either group 1 General anesthesia or group 2 Local + MAC anesthetic group.

Group 1: General Anesthesia: Medically induced unconsciousness that suppresses reflexes and requires intubation (a tube inserted through the mouth and into the airway) to assist in breathing.

Group 2: Local + MAC: Local anesthetic (lidocaine) injected into the site of the incision/dissection with additional IV medication (Propofol) to achieve a state in which the patient is generally aware, but relaxed

Вмешательства

  • Препарат Propofol Injection
    25mg Propofol administered by injection
  • Препарат Lidocaine Hydrochloride, Injectable
    Licocaine administered locally via injection.

Первичные конечные точки

  • Change in Oswestry Disability Index (ODI) score [Срок оценки: Basline through year 2]
  • Change in patient reported pain [Срок оценки: Basline through year 2]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with lumbar stenosis to be decompressed over 1-3 segments

  • Ages 40-95
  • Appropriate for general anesthesia

Критерии исключения

  • Planned significant nerve root retraction
  • Previous fusion operation
  • Unable to comply with follow up
  • Patients with daily morphine equivalents or more 100mg
  • Patients with a known hypersensitivity to propofol or any of DIPRIVAN Injectable Emulsion components.
  • Patients with allergies to eggs, egg products, soybeans or soy products.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 2 центра
  • Outpatient Surgery Center/Stanford Spine Clinic — Redwood City
  • Stanford Outpatient surgery center — Redwood City

Идентификаторы

NCT: NCT04992572 · 61453

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗