Меню
Идёт набор NCT04987086

68Ga-PSMA PET in the Renal Cell Carcinoma

Без фазы С лечением Renal Cancer Metastases PSMA PET

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PSMA PET.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Cancer, Metastases, PSMA PET. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

A Prospective, Multicenter Study of Diagnostic Efficiency of 68Ga-PSMA PET in the Patients With Locally Advanced and Advanced Renal Cell Carcinoma

Обзор

The primary research purpose is to evaluate the diagnostic efficacy of 68Ga-PSMA PET in metastatic lesions of locally advanced and advanced renal cell carcinoma, and to compare with that of enhanced CT. The second purpose is to evaluate whether 68Ga-PSMA PET can change the treatment decision of patients with locally advanced and advanced renal cell carcinoma

Вмешательства

  • Диагностический тест PSMA PET
    PSMA PET may have influence on the clinical decision-making of the patients with renal cancer

Первичные конечные точки

  • Additional diagnostic value of 68Ga PSMA PET / CT compared with CT in patients with locally advanced and advanced renal cell carcinoma [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • The changes of treatment decision-making in patients with locally advanced and advanced renal cell carcinoma by 68Ga PSMA PET / CT. [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 2017 AJCC renal cell carcinoma TNM stage III, IV lesions;
  • In contrast-enhanced CT staging, suspicious metastases were found;
  • There were no known peripheral or central venous problems;
  • 68Ga PSMA PET / CT imaging can be performed within 6 weeks after the diagnosis of renal cell carcinoma;
  • Signed the informed consent form of voluntary participation in clinical trials.

Критерии исключения

  • Age ≤ 18 years old;
  • Can't stand lying flat in PET / CT examination;
  • There are contraindications for 68Ga PSMA ligands;
  • In the past two years, there was a history of other malignant tumors, or according to the doctor's research judgment, complications may occur and affect the normal operation of the test;
  • Renal function is impaired or hemodialysis is in progress.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Китай · 9 центров
  • The First Hospital of Lanzhou University — Lanzhou
  • General Hospital of Ningxia Medical University — Иньчуань
  • Qinghai University Affiliated Hospital — Xining
  • Xijing Hospital — Сиань
  • Weinan Central Hospital — Weinan
  • Shaanxi Provincial People's Hospital — Сиань
  • Xijing 986 Hospital — Сиань
  • The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine — Xianyang
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT04987086 · KY20212033-F-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗