Меню
Идёт набор NCT04983199

Patient Reported Outcomes/Metrics Program Trial

— Наблюдательное Metastatic Cancer Palliative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hexoskin Medical System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metastatic Cancer, Palliative. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Patient Reported Outcomes/Metrics Program Trial - Palliative Radiation

Обзор

This is an observational study to investigate if it is feasible to recruit 100 patients receiving radiotherapy (RT) to metastatic disease to wear Hexoskin and if Hexoskin will facilitate the monitoring, detection and early treatment of RT-related side effects.

Подробное описание

Radiotherapy is an important adjunct in the interdisciplinary care of the palliative patient population, providing the potential for improved quality of life and symptom control, often translating into improved well-being, function and mobility. Changes in pain and QOL are frequently measured subjectively using patient-reported questionnaires. Objective measures such as respiratory rate, pulse rate, activity level and sleep duration and quality, may complement the currently available tools. Such tools may lead to better evaluation of the effects of palliative RT with real-time detection of potential complications and toxicity and the acute need for analgesic adjustments that can result from successful palliative RT.

Вмешательства

  • Устройство Hexoskin Medical System
    Hexoskin is a smart shirt that can detect heart rates, lung function and physical activity of patients before and after radiotherapy.

Первичные конечные точки

  • Rate of patient accrual [Срок оценки: Over 12 months]
  • Frequency of radiotherapy related adverse events [Срок оценки: Baseline to 12 months]
Вторичные конечные точки (10)
  • Quality Adjusted Life Years (QALY) [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Health Related Quality of Life (QOL) [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Number of Trial Refusals [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Complete follow-ups [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Patient experience and satisfaction [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Patient Adherence [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Hexoskin data collection rates [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Quality of Life (QOL) survey completion [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Overall survival of participants [Срок оценки: Baseline to 12 months]
  • Characterize adverse event profile [Срок оценки: Baseline to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Planned to receive palliative radiotherapy for pain
  • Known cancer diagnosis
  • Able to wear Hexoskin Medical Shirt
  • Ability to use and populate the mobile app (Zamplo) with or without assistance
  • ECOG: 0-3
  • Willing to provide a list of analgesic (pain relief) medication
  • Willing to complete questionnaires
  • Life expectancy of at least 3 months

Критерии исключения

  • Receiving whole brain radiotherapy
  • Major cognitive or psychiatric impairments
  • Pregnant women
  • Allergies to: polyester, synthetic fibers
  • Patients with pacemakers or implantable cardioverter-defibrillator (ICD)
  • Patients on a Holter Monitor

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Princess Margaret Cancer Centre — Toronto

Публикации

  • Othman H, Hannon B, Liu ZA, Raman S, Sexton E, Kasper C, Auger H, Tsai CJ, Barry A, Wong P. Patient Reported Outcomes/Metrics Program Trial (PROMPT)-palliative radiation: protocol of a prospective observational feasibility study. Ann Palliat Med. 2025 Nov;14(6):570-578. doi: 10.21037/apm-25-19. PMID 41360655

Идентификаторы

NCT: NCT04983199 · 21-5322

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗