Remote Ischemic Preconditioning for Renal and Cardiac Protection in Congestive Heart Failure (RICH) Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Remote ischemic preconditioning, Sham remote ischemic conditioning.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Acute Kidney Injury, Heart Failure, Contrast Induced Nephropathy, Coronary Angiography. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is a prospective, double-blind, sham-controlled, multicenter, randomized clinical trial is to study the effects of remote ischemic preconditioning on contrast-associated acute kidney injury, functional capacity, and major adverse kidney events in in patients with congestive heart failure undergoing cardiac catheterization and/or percutaneous coronary intervention.
Подробное описание
The RICH Trial is a prospective, multicenter, randomized clinical trial to determine the effect of remote ischemic preconditioning on contrast associated acute kidney injury, and to characterize the effect of remote ischemic preconditioning on brain natriuretic peptide, functional capacity at one month, and major adverse kidney events (persistent renal dysfunction, renal replacement therapy, and death) at three months in patients with congestive heart failure with reduced left ventricular ejection fraction undergoing coronary angiography and/or percutaneous coronary intervention.
Вмешательства
- Устройство Remote ischemic preconditioning
3 cycles of blood pressure cuff inflations to occlusive pressure of 200 mmHg for 5 minutes and deflation for 5 minutes - Устройство Sham remote ischemic conditioning
3 cycles of blood pressure cuff inflations to non-occlusive pressure of 60 mmHg for 5 minutes and deflation for 5 minutes (Control)
Первичные конечные точки
- Contrast-associated acute kidney injury [Срок оценки: 24 and 48 hours time points]
Вторичные конечные точки (3)
- 6 minute walk distance [Срок оценки: 1 month]
- Major adverse kidney events [Срок оценки: 3 months]
- Brain Natriuretic Peptide (BNP) [Срок оценки: 24 and 48 hours time points]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18 years
- Diagnosis of heart failure with reduced LVEF <50%
- Pre-procedure intravenous normal saline fluid restriction status
- Society for Cardiovascular Angiography and Interventions (SCAI) AKI risk score (>1%)
- Referral for coronary angiogram and/or PCI
- Suspected stable coronary artery disease or acute coronary syndrome
Критерии исключения
- Inability to give informed consent
- Unstable BP (SBP > 200 or <80 mmHg) at the time of enrolment
- Upper limb peripheral arterial disease
- Unavailability of at least one arm for RIPC/Sham-RIPC application
- Kidney transplant
- Renal disease requiring dialysis
- Prior exposure to contrast media within 72hrs preceding coronary angiography
- Pregnancy
- Prisoner
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 3 центра
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA — Pittsburgh
- VA North Texas Health Care System Dallas VA Medical Center, Dallas, TX — Dallas
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center, Richmond, VA — Richmond
Идентификаторы
NCT: NCT04982419 · NEPH-019-20S · 1I01CX002045-01