Меню
Идёт набор NCT04976335

Quantitative and Clinical Assessment of Flexor Tendon Gliding Following Application of a Bioresorbable Hydrogel: A Prospective, Randomized Study in Patients Undergoing Distal Radius Fracture Repair

Без фазы С лечением Distal Radius Fracture Tendon Rupture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Versawrap membrane.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Distal Radius Fracture, Tendon Rupture. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Quantitative and Clinical Assessment of Flexor Tendon Gliding Following Application of a Bioresorbable Hydrogel: A Prospective, Randomized Study in Patients Undergoing Distal Radius Fracture Repair.

Обзор

The investigators will be evaluating the use of versawrap in the setting of distal radius fractures by placing membrane between plate and flexor tendons. Investigators will then evaluate tendon gliding morphology and number of tendon ruptures

Вмешательства

  • Устройство Versawrap membrane
    Versawrap membrane will be placed between distal radius plate and flexor tendons

Первичные конечные точки

  • Range of Motion: Thumb Interphalangeal and Index Finger Distal Interphalangeal Joints [Срок оценки: 6 months]
  • Range of Motion: Thumb and Index Finger [Срок оценки: 6 months]
  • Range of Motion: Wrist [Срок оценки: 6 months]
  • Ultrasound Assessment of Flexor Pollicis Longus and Index Finger Flexor Digitorum Profundus Tendon Excursion [Срок оценки: 6 Months]
Вторичные конечные точки (10)
  • Complications [Срок оценки: 6 months]
  • Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) [Срок оценки: 6 Months]
  • Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) [Срок оценки: 6 Months]
  • Visual Analog Scale (VAS) pain scores [Срок оценки: 6 Months]
  • Subjective Reporting Specific to Tendon Function [Срок оценки: 6 Months]
  • Ultrasound Assessment of Flexor Pollicis Longus and Index Finger Flexor Digitorum Profundus Tendon Morphology [Срок оценки: 6 Months]
  • Key Pinch [Срок оценки: 6 Months]
  • Three-Jaw Pinch [Срок оценки: 6 Months]
  • Grip Strength [Срок оценки: 6 Months]
  • Soong Classification [Срок оценки: 6 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Cognitively able to converse in English or in native language supported by a certified medical interpreter;
  • Diagnosed with a closed, distal radius fracture treated with open reduction and internal fixation using a volar distal radius plating system.

Критерии исключения

  • open injury;
  • concomitant injury to the contralateral wrist;
  • history of flexor tendon repair involving one or both hands or wrists;
  • use of a trans-carpal fixation device (bridge plate or external fixator) that would preclude wrist motion post-operatively;
  • concomitant fracture / injury to the thumb or index finger of one or both hands;
  • concomitant carpal tunnel release.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 2 центра
  • University of Colorado Health Hospital — Aurora
  • Denver Health Hospital — Denver

Идентификаторы

NCT: NCT04976335 · 20-2659

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗